Wirksamkeit und Sicherheit der Salbe RV4104A bei Onychomykose

Einschlusskriterien:

• Klinische Diagnose einer distal-lateralen oder lateralen subungualen Onychomykose eines großen Zehennagels (des Zielnagels)
• Zielnagelplatte mit ≥ 12,5 % des klinisch infizierten Bereichs
• Der Patient muss mindestens 2 mm des proximalen Endes des Zielnagels infektionsfrei haben
• Zielnagelinfektion ausschließlich aufgrund eines Dermatophyten (sowohl positive direkte mikroskopische Untersuchung als auch positive Pilzkultur, wie vom zentralen mykologischen Labor gemeldet)

Ausschlusskriterien:

• Patient mit mehr als 2 betroffenen Zehennägeln
• Patient mit Psoriasis, Lichen planus oder anderen Anomalien, die zu klinisch abnormalen Zehennägeln führen können
• Patient mit Tinea pedis vom Mokassin-Typ
• Patient, der innerhalb von 3 Monaten eine systemische antimykotische Therapie oder einen topischen antimykotischen Nagellack oder eine andere topische antimykotische Therapie erhalten hat, die innerhalb von 2 Monaten vor dem Screening-Besuch auf die Füße oder Zehennägel aufgetragen wurde