- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00846950
Auswirkungen des H1-Antagonisten auf die Kognition
18. Februar 2009 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
Auswirkungen des H1-Antagonisten auf Phasen der menschlichen Informationsverarbeitung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Histamin am Gedächtnis und an bestimmten Prozessen der menschlichen Wahrnehmung beteiligt ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Neurotransmitter Histamin scheint an der kognitiven Leistungsfähigkeit des Menschen beteiligt zu sein.
Die genaue Rolle ist jedoch sehr unklar.
Die Rolle, die es bei der Gedächtnisleistung spielt, ist höchst umstritten, da Tierstudien eine verminderte Leistung zeigen, wenn der H1-Rezeptor im Zentralnervensystem blockiert ist, während solche Erkenntnisse beim Menschen selten sind.
Um die Rolle von Histamin im menschlichen Gedächtnis und in verschiedenen Prozessen der Kognition zu klären, werden die Auswirkungen eines H1-Antagonisten (Dexchlorpheniramin) auf Gedächtnis, Wachsamkeit sowie sensorische und motorische Prozesse gemessen.
Die Studie wird nach einem themenübergreifenden Design mit gesunden Freiwilligen durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229 ER
- Faculty of Psychology and Neuroscience, Maastricht University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund, wie von einem Arzt festgestellt
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen oder Vorgeschichte einer neurologischen oder psychiatrischen Erkrankung
- Gegenwart oder Vorgeschichte eines Drogenmissbrauchs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gesunde Freiwillige
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
P300-Latenz und LRP-Einsatzlatenz
Zeitfenster: 1,5 Stunden nach der Behandlung
|
1,5 Stunden nach der Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Worte erinnert
Zeitfenster: 1,5 Stunden nach der Behandlung
|
1,5 Stunden nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Annemiek Vermeeren, Ph.D., Maastricht University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Februar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Antiemetika
- Magen-Darm-Mittel
- Beruhigende Agenten
- Psychopharmaka
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Anti-Angst-Mittel
- GABA-Modulatoren
- GABA-Agenten
- Antikonvulsiva
- Histamin-H1-Antagonisten
- Histamin-Antagonisten
- Histamin-Agenten
- Lorazepam
- Dexchlorpheniramin
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-3-075
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Dexchlorpheniramin, Lorazepam
-
Mantecorp Industria Quimica e Farmaceutica Ltd.Unbekannt
-
Mantecorp Industria Quimica e Farmaceutica Ltd.Unbekannt
-
Mantecorp Industria Quimica e Farmaceutica Ltd.Unbekannt
-
Mantecorp Industria Quimica e Farmaceutica Ltd.Unbekannt
-
University Hospital, BordeauxAbgeschlossenHämodynamische Instabilität | Vasoplegisches SyndromFrankreich
-
BioMarin PharmaceuticalAbgeschlossenAchondroplasieVereinigte Staaten, Australien, Vereinigtes Königreich, Japan
-
Massachusetts General HospitalUCB PharmaZurückgezogen
-
Johns Hopkins UniversitySociety of Family PlanningAbgeschlossenOrale Sedierung und zervikale DilatatorschmerzenVereinigte Staaten
-
EMSBeendet