- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00846950
Wpływ antagonisty H1 na funkcje poznawcze
18 lutego 2009 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Wpływ antagonisty H1 na etapy przetwarzania informacji przez człowieka
Celem tego badania jest ustalenie, czy histamina bierze udział w pamięci i specyficznych procesach poznawczych człowieka.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wydaje się, że neuroprzekaźnik histamina jest zaangażowany w funkcje poznawcze człowieka.
Jednak dokładna rola jest bardzo niejasna.
Rola, jaką odgrywa w wydajności pamięci, jest wysoce kwestionowana, ponieważ badania na zwierzętach wykazują zmniejszoną wydajność, gdy receptor H1 jest zablokowany w ośrodkowym układzie nerwowym, podczas gdy takie odkrycia u ludzi są rzadkie.
Aby wyjaśnić rolę histaminy w ludzkiej pamięci i różnych procesach poznawczych, mierzy się wpływ antagonisty H1 (dekschlorfeniraminy) na pamięć, czujność oraz procesy czuciowe i motoryczne.
Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z projektem cross-over w ramach jednego podmiotu z udziałem zdrowych ochotników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6229 ER
- Faculty of Psychology and Neuroscience, Maastricht University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy według oceny lekarza
Kryteria wyłączenia:
- obecna lub w przeszłości jakakolwiek choroba neurologiczna lub psychiatryczna
- obecne lub historia jakiegokolwiek nadużywania substancji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: zdrowych ochotników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Opóźnienie P300 i opóźnienie początku LRP
Ramy czasowe: 1,5 godziny po zabiegu
|
1,5 godziny po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Przypomniane słowa
Ramy czasowe: 1,5 godziny po zabiegu
|
1,5 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Annemiek Vermeeren, Ph.D., Maastricht University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 lutego 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki nasenne i uspokajające
- Środki przeciwlękowe
- Modulatory GABA
- Agenci GABA
- Leki przeciwdrgawkowe
- Antagoniści histaminy H1
- Antagoniści histaminy
- Środki histaminowe
- Lorazepam
- Dekschlorofeniramina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-3-075
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na dekschlorfeniramina, lorazepam
-
Massachusetts General HospitalUCB PharmaWycofane
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...The Emmes Company, LLCZakończony
-
Johns Hopkins UniversitySociety of Family PlanningZakończonySedacja jamy ustnej i ból rozszerzacza szyjki macicyStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończonyChoroba Alzheimera (AD)Stany Zjednoczone
-
Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); California Institute of TechnologyRekrutacyjnyDepresja | Zaburzenia lękowe | Strach | Depresja, niepokój | Niepokój i strach | Lękowa depresjaStany Zjednoczone
-
St. Justine's HospitalZakończony
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
Northwell HealthWycofane
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Zakończony