- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00846950
Effecten van H1-antagonist op cognitie
18 februari 2009 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
Effecten van H1-antagonist op stadia van menselijke informatieverwerking
Het doel van deze studie is om te bepalen of histamine betrokken is bij het geheugen en specifieke processen in de menselijke cognitie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De neurotransmitter histamine lijkt betrokken te zijn bij menselijke cognitieve prestaties.
De precieze rol is echter erg onduidelijk.
De rol die het speelt bij de geheugenprestaties is zeer omstreden, aangezien dierstudies verminderde prestaties laten zien wanneer de H1-receptor in het centrale zenuwstelsel wordt geblokkeerd, terwijl dergelijke bevindingen bij mensen schaars zijn.
Om de rol van histamine in het menselijk geheugen en verschillende cognitieprocessen te verduidelijken, worden de effecten van een H1-antagonist (dexchloorfeniramine) op geheugen, alertheid en sensorische en motorische processen gemeten.
De studie zal worden uitgevoerd volgens een 'inside subject cross-over'-opzet met gebruikmaking van gezonde vrijwilligers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229 ER
- Faculty of Psychology and Neuroscience, Maastricht University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond zoals vastgesteld door een arts
Uitsluitingscriteria:
- huidige of geschiedenis van een neurologische of psychiatrische ziekte
- heden of geschiedenis van middelenmisbruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: gezonde vrijwilligers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
P300 latency en LRP onset latency
Tijdsspanne: 1,5 uur na de behandeling
|
1,5 uur na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Woorden herinnerd
Tijdsspanne: 1,5 uur na de behandeling
|
1,5 uur na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Annemiek Vermeeren, Ph.D., Maastricht University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
19 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 februari 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2009
Laatst geverifieerd
1 februari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Rustgevende agenten
- Psychotrope medicijnen
- Hypnotica en sedativa
- Middelen tegen angst
- GABA-modulatoren
- GABA-agenten
- Anticonvulsiva
- Histamine H1-antagonisten
- Histamine-antagonisten
- Histamine-agenten
- Lorazepam
- Dexchloorfeniramine
Andere studie-ID-nummers
- 06-3-075
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op dexchloorfeniramine, lorazepam
-
Massachusetts General HospitalUCB PharmaIngetrokken
-
Johns Hopkins UniversitySociety of Family PlanningVoltooidOrale sedatie en cervicale dilatatorpijnVerenigde Staten
-
Mayo ClinicVoltooidZiekte van Alzheimer (AD)Verenigde Staten
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...The Emmes Company, LLCVoltooidStatus epilepticusVerenigde Staten
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); California Institute of TechnologyWervingDepressie | Angst stoornissen | Angst | Depressie, angst | Angst en angst | Angstige depressieVerenigde Staten
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid
-
Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)Voltooid
-
Edgemont Pharmaceuticals, LLCVoltooidGegeneraliseerde angststoornis (GAS)Verenigde Staten
-
St. Justine's HospitalVoltooid
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Cologne; RWTH... en andere medewerkersVoltooidSchizofrenie | PsychosesDuitsland