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Intervention to Enable Stroke Survivors in Los Angeles County Hospitals to "Stay Within the Guidelines" (SUSTAIN)

2. Juni 2018 aktualisiert von: Barbara Vickrey, MD, MPH, University of California, Los Angeles

RCT of an Intervention to Enable Stroke Survivors in Los Angeles County Hospitals to "Stay Within the Guidelines" (SUSTAIN)

The purpose of this study is to test a newly developed outpatient care intervention called SUSTAIN (Systematic Use of Stroke Averting Interventions) for improving delivery of stroke preventive services at Los Angeles County hospitals and to measure the costs of running such an intervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patients randomized to SUSTAIN will participate in group clinics about stroke, given self-management tools about stroke, and will be called by nurse practitioners to coordinate their stroke care. Patients randomized to the control arm will be mailed educational materials about stroke. Subjects in either arm are eligible to receive their usual source of care.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

410

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Downey, California, Vereinigte Staaten, 90242
        • Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • LAC+USC Medical Center
      • Sylmar, California, Vereinigte Staaten, 91342
        • Olive View-UCLA Medical Center
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
        • Harbor-UCLA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients of LAC+USC, Rancho Los Amigos, Olive View-UCLA, or Harbor-UCLA
  • Patients who have had an acute transient ischemic attack (TIA) or ischemic stroke or carotid procedure within the last six months
  • English or Spanish speaking
  • At least 40 years of age
  • Capable of giving informed consent (no proxies will be used to obtain consent)
  • Blood pressure not optimally controlled (>120/80, at least 72 hours post-stroke)

Exclusion Criteria:

  • Age 39 years or younger
  • Hemorrhagic stroke
  • Patients with severe global disability which would preclude him/her from participating in group clinics
  • Patients with advanced dementia

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1: Care management
Verhalten: Care Management
Over a period of one year, subjects will participate in two regular stroke clinics, three group clinics, obtain self-management tools, and will receive a series of four scheduled telephone calls by nurse practitioners to review information delivered during the group clinics and help with care coordination. Usual care will also be available.
Aktiver Komparator: 2: Written Materials
Verhalten: Written Materials
Educational materials about stroke that will be distributed during the group clinic session will be mailed to these subjects. These materials have been developed by the American Heart Association. Usual care will also be available.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blood Pressure
Zeitfenster: 12 months
Blood pressure at 12 months will be the primary outcome. Blood pressure will also be measured at baseline and at the 3-month mark to track blood pressure during the entire participation period.
12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipid levels
Zeitfenster: 12 month
LDL, HDL, triglycerides and total cholesterol will be measured at 12-months. The same measurements will be taken at baseline and at the 3 month mark in order to track measurements throughout the entire participation period.
12 month
Medication Adherence
Zeitfenster: 8 months
Medication adherence will be measured in a self-report by the subjects.
8 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

University of Southern California
American Heart Association
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
Olive View-UCLA Education & Research Institute
Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Barbara Vickrey, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • G-08-07-019-01
  • 0875133N (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Heart Association)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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