- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00861081
Intervention to Enable Stroke Survivors in Los Angeles County Hospitals to "Stay Within the Guidelines" (SUSTAIN)
2 giugno 2018 aggiornato da: Barbara Vickrey, MD, MPH, University of California, Los Angeles
RCT of an Intervention to Enable Stroke Survivors in Los Angeles County Hospitals to "Stay Within the Guidelines" (SUSTAIN)
The purpose of this study is to test a newly developed outpatient care intervention called SUSTAIN (Systematic Use of Stroke Averting Interventions) for improving delivery of stroke preventive services at Los Angeles County hospitals and to measure the costs of running such an intervention.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Patients randomized to SUSTAIN will participate in group clinics about stroke, given self-management tools about stroke, and will be called by nurse practitioners to coordinate their stroke care.
Patients randomized to the control arm will be mailed educational materials about stroke.
Subjects in either arm are eligible to receive their usual source of care.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
410
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Downey, California, Stati Uniti, 90242
- Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
- UCLA
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- LAC+USC Medical Center
-
Sylmar, California, Stati Uniti, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
-
Torrance, California, Stati Uniti, 90502
- Harbor-UCLA Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients of LAC+USC, Rancho Los Amigos, Olive View-UCLA, or Harbor-UCLA
- Patients who have had an acute transient ischemic attack (TIA) or ischemic stroke or carotid procedure within the last six months
- English or Spanish speaking
- At least 40 years of age
- Capable of giving informed consent (no proxies will be used to obtain consent)
- Blood pressure not optimally controlled (>120/80, at least 72 hours post-stroke)
Exclusion Criteria:
- Age 39 years or younger
- Hemorrhagic stroke
- Patients with severe global disability which would preclude him/her from participating in group clinics
- Patients with advanced dementia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 1: Care management
|
Over a period of one year, subjects will participate in two regular stroke clinics, three group clinics, obtain self-management tools, and will receive a series of four scheduled telephone calls by nurse practitioners to review information delivered during the group clinics and help with care coordination.
Usual care will also be available.
|
Comparatore attivo: 2: Written Materials
|
Educational materials about stroke that will be distributed during the group clinic session will be mailed to these subjects.
These materials have been developed by the American Heart Association.
Usual care will also be available.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Blood Pressure
Lasso di tempo: 12 months
|
Blood pressure at 12 months will be the primary outcome.
Blood pressure will also be measured at baseline and at the 3-month mark to track blood pressure during the entire participation period.
|
12 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Lipid levels
Lasso di tempo: 12 month
|
LDL, HDL, triglycerides and total cholesterol will be measured at 12-months.
The same measurements will be taken at baseline and at the 3 month mark in order to track measurements throughout the entire participation period.
|
12 month
|
Medication Adherence
Lasso di tempo: 8 months
|
Medication adherence will be measured in a self-report by the subjects.
|
8 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Barbara Vickrey, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cheng EM, Cunningham WE, Towfighi A, Sanossian N, Bryg RJ, Anderson TL, Guterman JJ, Gross-Schulman SG, Beanes S, Jones AS, Liu H, Ettner SL, Saver JL, Vickrey BG. Randomized, controlled trial of an intervention to enable stroke survivors throughout the Los Angeles County safety net to "stay with the guidelines". Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2011 Mar;4(2):229-34. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.110.951012.
- Cheng EM, Cunningham WE, Towfighi A, Sanossian N, Bryg RJ, Anderson TL, Barry F, Douglas SM, Hudson L, Ayala-Rivera M, Guterman JJ, Gross-Schulman S, Beanes S, Jones AS, Liu H, Vickrey BG. Efficacy of a Chronic Care-Based Intervention on Secondary Stroke Prevention Among Vulnerable Stroke Survivors: A Randomized Controlled Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Jan;11(1):e003228. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.003228.
- Richards A, Jackson NJ, Cheng EM, Bryg RJ, Brown A, Towfighi A, Sanossian N, Barry F, Li N, Vickrey BG. Derivation and Application of a Tool to Estimate Benefits From Multiple Therapies That Reduce Recurrent Stroke Risk. Stroke. 2020 May;51(5):1563-1569. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.027160. Epub 2020 Mar 23.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
13 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- G-08-07-019-01
- 0875133N (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: American Heart Association)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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