Sildenafil bei sekundärer pulmonaler Hypertonie aufgrund einer Herzklappenerkrankung (SIOVAC)

Einschlusskriterien:

• Alter zum Zeitpunkt der Auswahl ≥ 18 Jahre
• Mittlerer Lungendruck ≥ 30 mmHg, gemessen mit einem Swan-Ganz-Katheter, der in der Lungenarterie platziert wird
• Herzklappeneingriff: chirurgischer oder perkutaner Ersatz, Reparatur oder Erweiterung, der mindestens ein Jahr vor der Aufnahme durchgeführt wurde
• Stabiler klinischer Zustand für mindestens einen Monat, ohne Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz und unter angemessener und stabiler Dosierung herkömmlicher Herz-Kreislauf-Medikamente

Ausschlusskriterien:

• Die folgenden Medikamente benötigen oder werden wahrscheinlich benötigt: organische Nitrate, Alpha-Blocker-Therapie, starke Cytochrom-P450-3A4-Inhibitoren (Erythromycin, Ketoconazol, Cimetidin, HIV-Proteaseinhibitoren wie Ritonavir und Saquinavir). Patienten, die einen Myokardinfarkt, Schlaganfall oder lebensbedrohliche Erkrankungen erlitten haben. drohende Herzrhythmusstörungen innerhalb der letzten 6 Monate.
• Patienten mit Ruhehypotonie und einem systolischen Blutdruck < 90 mmHg
• Patienten mit Retinitis pigmentosa
• Anatomische Verformung des Penis (z. B. Angulation, Schwellkörperfibrose oder Peyronie-Krankheit) oder Patienten mit Erkrankungen, die sie für Priapismus prädisponieren können (z. B. Sichelzellenanämie, multiples Myelom oder Leukämie)
• Schwere Nierenfunktionsstörung mit einer Kreatinin-Clearance < 30 ml/min
• Erhebliche Leberfunktionsstörung
• Prothese oder Klappenfunktionsstörung mit hämodynamischen Auswirkungen.
• Schwangere oder stillende Frauen
• Patienten, bei denen es unwahrscheinlich ist, dass sie an der Studie kooperieren, oder die nicht in der Lage oder nicht willens sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
• Lebenserwartung weniger als 2 Jahre aufgrund einer nicht kardialen Erkrankung