Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie von ONO-8539 bei Patienten mit überaktiver Blase

12. Juni 2012 aktualisiert von: Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde, placebo- und aktivkontrollierte 5-Wege-Parallelgruppenstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von ONO-8539 bei Patienten mit überaktiver Blase

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von ONO-8539 bei Patienten mit überaktiver Blase zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

435

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Duisburg, Deutschland
      • Hagenow, Deutschland
      • Krumbach, Deutschland
      • Magdeburg, Deutschland
      • Mulheim, Deutschland
      • Weiden, Deutschland
  • Niederlande
      • Den Haag, Niederlande
      • Heerlen, Niederlande
      • Maastricht, Niederlande
      • Tilburg, Niederlande
      • Winterswijk, Niederlande
  • Polen
      • Bialystok, Polen
      • Bielsko-Biala, Polen
      • Gdansk, Polen
      • Gdynia, Polen
      • Katowice, Polen
      • Lodz, Polen
      • Lublin, Polen
      • Myslowice, Polen
      • Warszawa, Polen
  • Rumänien
      • Arad, Rumänien
      • Bihor, Rumänien
      • Bucharest, Rumänien
      • Timis, Rumänien
  • Russische Föderation
      • Moscow, Russische Föderation
      • Rostov-on-Don, Russische Föderation
      • St. Petersburg, Russische Föderation
  • Schweden
      • Goteborg, Schweden
      • Kungalv, Schweden
      • Stockholm, Schweden
      • Umea, Schweden
      • Uppsala, Schweden
  • Tschechische Republik
      • Brno, Tschechische Republik
      • Jindrichuv Hradec, Tschechische Republik
      • Olomouc, Tschechische Republik
      • Opava, Tschechische Republik
      • Plzen, Tschechische Republik
      • Praha, Tschechische Republik
      • Steti, Tschechische Republik
      • Usti Nad Labem, Tschechische Republik
  • Ukraine
      • Chernivtsi, Ukraine
      • Donetsk, Ukraine
      • Kharkiv, Ukraine
      • Kyiv, Ukraine
      • Zaporizhzhya, Ukraine
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
      • Dombovar, Ungarn
      • Nyiregyhaza, Ungarn
      • Szeged, Ungarn
      • Szekszard, Ungarn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Symptomen einer überaktiven Blase für > 6 Monate in der Krankengeschichte

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte oder Anwesenheit anderer signifikanter Krankheiten, die nach Meinung des Prüfarztes die Sicherheit des Patienten oder die Auswertung der Studienergebnisse gefährden könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: EIN
Arzneimittel: Tolterodin
4 mg / 12 Wochen
Placebo-Komparator: P
Arzneimittel: Placebo
Placebo / 12 Wochen
Experimental: E2
Arzneimittel: ONO-8539
niedrige Dosis / 12 Wochen
Arzneimittel: ONO-8539
mittlere Dosis / 12 Wochen
Arzneimittel: ONO-8539
höhere Dosis / 12 Wochen
Experimental: E1
Arzneimittel: ONO-8539
niedrige Dosis / 12 Wochen
Arzneimittel: ONO-8539
mittlere Dosis / 12 Wochen
Arzneimittel: ONO-8539
höhere Dosis / 12 Wochen
Experimental: E3
Arzneimittel: ONO-8539
niedrige Dosis / 12 Wochen
Arzneimittel: ONO-8539
mittlere Dosis / 12 Wochen
Arzneimittel: ONO-8539
höhere Dosis / 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Symptome einer überaktiven Blase
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Symptome einer überaktiven Blase (QOL)
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Ermittler

  • Studienleiter: Tomohiro Kuwayama, Clinical Development, ONO Pharma UK, Ltd

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ONO-8539POE004

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Placebo

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren