Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ONO-8539-tutkimus potilailla, joilla on yliaktiivinen rakko

tiistai 12. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Satunnaistettu, monikeskus-, kaksoissokko-, lume- ja aktiivisesti kontrolloitu, 5-suuntainen rinnakkaisryhmätutkimus ONO-8539:n tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden tutkimiseksi potilailla, joilla on yliaktiivinen virtsarakko

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ONO-8539:n tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on yliaktiivinen virtsarakko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

435

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Den Haag, Alankomaat
      • Heerlen, Alankomaat
      • Maastricht, Alankomaat
      • Tilburg, Alankomaat
      • Winterswijk, Alankomaat
  • Puola
      • Bialystok, Puola
      • Bielsko-Biala, Puola
      • Gdansk, Puola
      • Gdynia, Puola
      • Katowice, Puola
      • Lodz, Puola
      • Lublin, Puola
      • Myslowice, Puola
      • Warszawa, Puola
  • Romania
      • Arad, Romania
      • Bihor, Romania
      • Bucharest, Romania
      • Timis, Romania
  • Ruotsi
      • Goteborg, Ruotsi
      • Kungalv, Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi
      • Umea, Ruotsi
      • Uppsala, Ruotsi
  • Saksa
      • Duisburg, Saksa
      • Hagenow, Saksa
      • Krumbach, Saksa
      • Magdeburg, Saksa
      • Mulheim, Saksa
      • Weiden, Saksa
  • Tšekin tasavalta
      • Brno, Tšekin tasavalta
      • Jindrichuv Hradec, Tšekin tasavalta
      • Olomouc, Tšekin tasavalta
      • Opava, Tšekin tasavalta
      • Plzen, Tšekin tasavalta
      • Praha, Tšekin tasavalta
      • Steti, Tšekin tasavalta
      • Usti Nad Labem, Tšekin tasavalta
  • Ukraina
      • Chernivtsi, Ukraina
      • Donetsk, Ukraina
      • Kharkiv, Ukraina
      • Kyiv, Ukraina
      • Zaporizhzhya, Ukraina
  • Unkari
      • Budapest, Unkari
      • Dombovar, Unkari
      • Nyiregyhaza, Unkari
      • Szeged, Unkari
      • Szekszard, Unkari
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio
      • Rostov-on-Don, Venäjän federaatio
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yliaktiivisen virtsarakon oireita yli 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut tai on muita merkittäviä sairauksia, jotka tutkijan mielestä voivat vaarantaa potilaan turvallisuuden tai tutkimustulosten arvioinnin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: A
Lääke: Tolterodiini
4 mg / 12 viikkoa
Placebo Comparator: P
Lääke: Plasebo
Placebo / 12 viikkoa
Kokeellinen: E2
Lääke: ONO-8539
pieni annos / 12 viikkoa
Lääke: ONO-8539
keskimääräinen annos / 12 viikkoa
Lääke: ONO-8539
suurempi annos / 12 viikkoa
Kokeellinen: E1
Lääke: ONO-8539
pieni annos / 12 viikkoa
Lääke: ONO-8539
keskimääräinen annos / 12 viikkoa
Lääke: ONO-8539
suurempi annos / 12 viikkoa
Kokeellinen: E3
Lääke: ONO-8539
pieni annos / 12 viikkoa
Lääke: ONO-8539
keskimääräinen annos / 12 viikkoa
Lääke: ONO-8539
suurempi annos / 12 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yliaktiivisen virtsarakon oireet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yliaktiivisen virtsarakon oireet (QOL)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tomohiro Kuwayama, Clinical Development, ONO Pharma UK, Ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 14. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ONO-8539POE004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa