Kosteneffizienz des ambulanten Managements für Veteranen mit Schlafapnoe (VSATT)

Ziel: Das übergeordnete Ziel des Projekts besteht darin, den Zugang zur Versorgung für Veteranen mit Verdacht auf obstruktive Schlafapnoe (OSA) zu verbessern, einer Atemstörung im Schlaf, die durch wiederholten Verschluss der Rachen-Atemwege gekennzeichnet ist. Tragbare Monitore sind im Handel erhältlich, um Teilnehmer mit Verdacht auf OSA zu diagnostizieren und die für die Behandlung erforderliche kontinuierliche positive Atemwegsdruckeinstellung (CPAP) festzulegen. Ihre Anwendung auf Heimtests wird nicht allgemein akzeptiert, da nicht bekannt ist, ob Heimtests im Vergleich zu herkömmlichen Polysomnogrammen im Labor kosteneffektiv sind und zu ähnlichen Ergebnissen hinsichtlich der Einhaltung der CPAP-Behandlung durch die Teilnehmer und Verbesserungen bei funktionellen Beeinträchtigungen führen. Die spezifischen Ziele der vorgeschlagenen Forschung bestehen darin, diese Hindernisse zu beseitigen, indem die funktionellen Auswirkungen, Kosten und Kosteneffizienz der Beurteilung von Veteranen mit Verdacht auf OSA mittels Heim- und Labortests verglichen werden.

Forschungsdesign: In dieser prospektiven randomisierten Kontrollstudie zur Gleichwertigkeit werden die Teilnehmer, die zur Beurteilung von OSA an die Philadelphia und Pittsburgh VA Medical Centers überwiesen wurden, nach der Basisbewertung randomisiert entweder ausschließlich im Labor oder zu Hause getestet.

Methodik: Im Labor werden Polysomnogramme durchgeführt, um OSA zu diagnostizieren und die Druckeinstellung für die nachfolgende CPAP-Therapie zu titrieren. Selbst durchgeführte Heimtests bestehen aus einer unbeaufsichtigten Schlafstudie über Nacht, gefolgt von einem einwöchigen AutoCPAP-Titrationsversuch. Die objektiv bewertete CPAP-Einhaltung und ihre daraus resultierenden Auswirkungen auf die subjektive und objektive Tagesschläfrigkeit, krankheitsspezifische und allgemeine Funktionsbeeinträchtigung sowie die Präferenz der Teilnehmer werden 1 und 3 Monate nach Beginn der CPAP-Behandlung und danach alle 3 Monate bis zum Ende der Studie ermittelt -hoch. Die Inanspruchnahme und Kosten medizinischer Leistungen werden für den gesamten Beobachtungszeitraum erhoben.

Ziel 1 wird feststellen, ob Teilnehmer mit Verdacht auf OSA, die Heimtests erhalten, die gleiche Einhaltung der nachfolgenden CPAP-Behandlung und die gleichen funktionellen Ergebnisse haben wie Teilnehmer, die Tests im Labor erhalten. Primäre Ergebnismaße sind 1) die objektiv gemessene Einhaltung der CPAP-Behandlung und 2) der globale Score im Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ), um die daraus resultierenden Auswirkungen der Einhaltung auf krankheitsspezifische Funktionsbeeinträchtigungen zu bewerten. Sekundäre funktionelle Ergebnismessungen bewerten die subjektive (Epworth-Schläfrigkeitsskala) und objektive (psychomotorische Wachsamkeitstest) Tagesmüdigkeit und allgemeine Lebensqualität (SF-12). Hypothese 1: Trotz der Unterschiede zwischen Tests im Labor und zu Hause in Bezug auf Technologie, Zeit, die die Teilnehmer mit medizinischem Fachpersonal interagieren, und Umgebung gibt es keinen klinisch signifikanten Rückgang der mittleren CPAP-Einhaltung und keine klinisch signifikante Verringerung der funktionellen Ergebnisse bei Teilnehmern, die zu Hause behandelt werden im Vergleich zu Tests im Labor.

Ziel 2 vergleicht die Unterschiede bei den Kosten und den qualitätsbereinigten eingesparten Lebensjahren (QALYS) zwischen Heim- und Labortests, um ein Kosten-Nutzen-Verhältnis abzuschätzen. Die Präferenz der Teilnehmer wird anhand des EuroQol (EQ-5D) und des Health Utilities Index 2 (HUI) bewertet. Hypothese 2a: Die durchschnittlichen Gesamtkosten für die Gesundheitsversorgung sind bei Veteranen, die Tests zu Hause erhalten, niedriger als bei Veteranen, die Tests im Labor erhalten. Hypothese 2b: Da wir glauben, dass Heimtests geringere Kosten und gleichwertige Ergebnisse haben werden, sind wir zu 90 % davon überzeugt, dass das Kosten-pro-QALY-Verhältnis im Vergleich zu Heimtests mit Tests im Labor weniger als 100.000 US-Dollar betragen wird.

Klinische Beziehung: Wir müssen den kostengünstigsten Weg finden, um Veteranen mit OSA zu diagnostizieren und sie mit einer CPAP-Behandlung zu beginnen. Wenn die Ergebnisse zeigen, dass Heimtests zu klinischen Ergebnissen führen, die klinisch nicht wesentlich schlechter sind, und zu vergleichbaren oder geringeren Kosten im Vergleich zu Labortests führen, können Entscheidungsträger sicher sein, dass Heimmonitore zur Diagnose und Behandlung von OSA eingesetzt werden können und dass der Zugang für Veteranen verbessert wird Zur Behandlung von OSA ist nicht der Bau zusätzlicher, kostspieliger Schlaflabore erforderlich.

Ergebnisse: Wir gehen davon aus, dass die Ergebnisse von Ziel 1 zeigen werden, dass Teilnehmer, die Tests im Labor oder zu Hause erhalten, ähnliche klinische Ergebnisse erzielen. Wir gehen außerdem davon aus, dass Ziel 2 zeigen wird, dass Heimtests kostengünstiger sind als Tests im Labor. Wenn sich diese Ergebnisse bestätigen, werden sie zu einer breiten Akzeptanz der Tests tragbarer Heimmonitore führen und den Zugang von Veteranen zur Gesundheitsversorgung verbessern.