Rolle von Schlafapnoe und sympathischer Aktivität bei resistenten Hypertonikern. (SAS)

Die Studie wird doppelblind sein und aus zwei parallelen Gruppen bestehen. Untersucht werden Patienten mit Typ-2-Diabetes mit einer Kreatinin-Clearance über 20 ml/min und mit Mikroalbuminurie oder Proteinurie, die sowohl an resistenter Hypertonie als auch an Schlafapnoe leiden. Kreatinin-Clearance und Proteinurie werden anhand einer 24-Stunden-Urinsammlung beurteilt, die nicht älter als 6 Monate ist. Die Mikroalbuminurie wird anhand von mindestens 2 von 3 positiven Zufallsurinproben beurteilt, wobei die letzte nicht älter als 6 Monate sein darf. Der Blutdruck gilt als behandlungsresistent, wenn der Patient bei den letzten zwei von drei Arztbesuchen drei oder mehr blutdrucksenkende Medikamente einnimmt und der Blutdruck über 140/90 mmHg liegt. Das Schlafapnoe-Syndrom wird durch das Auftreten von mindestens 5 Apnoe- oder Hypopnoe-Episoden pro Stunde während einer Schlafstudie über Nacht definiert.

Das Screening wird auf folgende Weise durchgeführt: Patienten, die in der Hypertonie-Abteilung des University of Ottawa Heart Institute, in der Klinik für Allgemeine Nephrologie und in der Klinik für progressive Niereninsuffizienz im Ottawa Hospital behandelt werden, werden vom Studienkoordinator untersucht. Für die Patienten, die die Studienkriterien erfüllen, wird der behandelnde Arzt um Erlaubnis gebeten, mit jedem Patienten Kontakt aufzunehmen. Wenn Patienten der Teilnahme zustimmen, werden sie einer Schlafstudie unterzogen. Das Screening der Patienten und die anschließenden Schlafstudien werden fortgesetzt, bis 54 aufeinanderfolgende Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Schlafapnoe (15 Apnoe- oder Hypopnoe-Episoden pro Stunde) gefunden und in die Studie aufgenommen wurden. Die Prävalenz von Schlafapnoe in der Population der Spezialkliniken wird berechnet als Anzahl der Patienten mit Schlafapnoe, die auf der Grundlage einer Schlafstudie diagnostiziert wurden, geteilt durch die Gesamtzahl der untersuchten Klinikpatienten, die sich einer Schlafstudie unterzogen haben.

Nach dem Basisbesuch und Abschluss aller vorbereitenden Verfahren werden spezifische Studien zur Mikroneurographie, Plasma-Renin und Aldosteron durchgeführt. Folglich werden ein 24-Stunden-Blutdruckmessgerät und eine 24-Stunden-Urinsammlung zur Bestimmung der Kreatinin-Clearance, Mikroalbuminurie und Proteinurie durchgeführt. Sobald alle Tests abgeschlossen sind, wird der Patient randomisiert einer therapeutischen oder subtherapeutischen Behandlung mit nasalem kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck für 6 Wochen zugeteilt. Nach 6-wöchiger Behandlung werden die spezifischen Studien, die 24-Stunden-Blutdrucküberwachung und die 24-Stunden-Urinsammlung wiederholt.