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Biologische Marker bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs mit Gewichtsverlust

29. September 2015 aktualisiert von: Case Comprehensive Cancer Center

Rolle von Caspase-3, Phosphatidylinositol-3-Kinase (PI3K) und 3-Methylhistidin (3-MH) in der Pathophysiologie des Skelettmuskelverlusts bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs mit Gewichtsverlust

BEGRÜNDUNG: Das Erlernen biologischer Marker bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs und Kachexie kann Ärzten helfen, das Behandlungsergebnis vorherzusagen, und kann die Krebsforschung in der Zukunft unterstützen.

ZWECK: Diese Laborstudie untersucht biologische Marker bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, die an Gewichtsverlust leiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Vergleichen Sie die Werte von Caspase-3 und phosphoryliertem Akt (pAkt) im Bauchmuskel des Rektus von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, die an Kachexie leiden und sich einer Operation zur Diagnose oder Primärtherapie unterziehen, mit Patienten, die kein Gewicht verloren haben und sich wegen nichtmaligner Erkrankungen einer Bauchoperation unterziehen .
  • Vergleichen Sie die Konzentrationen von 3-Methylhistidin (3-MH) im Urin bei diesen Patienten.
  • Bewerten Sie mögliche Korrelationen von Caspase-3-Aktivität, pAkt und Urin-3-MH mit der frühen Zeit bis zur Progression und dem anschließenden Gewichtsverlust des mageren Körpers bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs.
  • Assoziieren Sie die Ausscheidung von 3-MH im Urin mit höheren Niveaus an Caspase-3-Aktivität und pAkt, um die Nützlichkeit von 3-MH als Marker der Skelettmuskelproteolyse zu analysieren.

ÜBERBLICK: Dies ist eine Pilotstudie.

Während der Operation wird eine Muskelbiopsie durchgeführt und ungefähr 1 cm des geraden Bauchmuskels zur Analyse entnommen. Caspase-3-Aktivität und Gesamt-/phosphorylierte Phosphatidylinositol-3-Kinase und Akt werden in Muskelbiopsien durch Western-Blot-Analyse gemessen. Die Aktivität von 3-Methylhistidin wird in Urinproben gemessen.

Nach Abschluss der Studie werden Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs nach 3 und 6 Monaten postoperativ nachbeobachtet.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 36 Patienten werden für diese Studie aufgenommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Klinik der Grundversorgung

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Erfüllt 1 der folgenden Kriterien:

    • Diagnose oder Verdacht auf Bauchspeicheldrüsenkrebs

      • Jede Stadiumskrankheit erlaubt
      • Mindestens 5 % Gewichtsverlust innerhalb der letzten 6 Monate
      • Geplant, sich einer explorativen Operation zu unterziehen

    • Geplant, sich einer explorativen Operation wegen Verdachts auf nicht bösartige Erkrankung zu unterziehen

      • Kein Gewichtsverlust ODER Gewichtsverlust aus bestimmten Gründen (z. B. Darmverschluss, Infektion oder Übelkeit/Erbrechen)
  • Keine andere Krebsdiagnose als primäres Pankreaskarzinom

PATIENTENMERKMALE:

  • ECOG-Leistungsstatus 0-3
  • Lebenserwartung ≥ 12 Wochen
  • Keine Herzschrittmacher oder implantierten Defibrillatoren

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Vorherige oder gleichzeitige Chemotherapie und Strahlentherapie erlaubt
  • Vorherige oder gleichzeitige biologische Therapie und Operation erlaubt
  • Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Kortikosteroid- oder Anabolika-Einnahme
  • Andere gleichzeitige Krebstherapie erlaubt

  • Keine gleichzeitige Kortikosteroide oder anabole Steroide, Thalidomid, Eicosapentaensäure (EPA) oder Juven zur Gewichtsabnahme

    • Gleichzeitige Steroide (d. h. Antiemetika) in Verbindung mit einer Chemotherapie erlaubt
  • Keine gleichzeitige Nahrungsergänzung mit EPA

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verlust der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bis zu 6 Monaten
Magere Körpermasse
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bis zu 6 Monaten
Zeit zum Fortschritt
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bis zu 6 Monaten
Caspase-3-Stufen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bis zu 6 Monaten
Phosphorylierte Akt-Spiegel
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bis zu 6 Monaten
3-Methylhistidinspiegel im Urin
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Joanna M. Brell, MD, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CASE3204 (ANDERE: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • CWRU-020541

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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