Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biologiske markører hos pasienter med bukspyttkjertelkreft som opplever vekttap

29. september 2015 oppdatert av: Case Comprehensive Cancer Center

Rollen til kaspase-3, fosfatidylinositol-3 kinase (PI3K) og 3-metylhistidin (3-MH) i patofysiologien av skjelettmuskeltap hos vekttapende bukspyttkjertelkreftpasienter

BAKGRUNN: Å lære om biologiske markører hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen og kakeksi kan hjelpe leger med å forutsi pasientutfall og kan hjelpe studiet av kreft i fremtiden.

FORMÅL: Denne laboratoriestudien undersøker biologiske markører hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen som opplever vekttap.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Sammenlign nivåer av caspase-3 og fosforylert Akt (pAkt) i rectus abdominous muskel hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen som opplever kakeksi og som gjennomgår kirurgi for diagnose eller primærbehandling med pasienter som ikke har gått ned i vekt og som gjennomgår abdominal kirurgi for ikke-maligne tilstander .
  • Sammenlign nivåer av urin-3-metylhistidin (3-MH) hos disse pasientene.
  • Evaluer mulige korrelasjoner av caspase-3 aktivitet, pAkt og urin 3-MH med tidlig tid til progresjon og påfølgende vekttap i mager kroppsvekt hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen.
  • Assosier utskillelse av urin 3-MH med høyere nivåer av caspase-3 aktivitet og pAkt for å analysere nytten av 3-MH som en markør for skjelettmuskelproteolyse.

OVERSIKT: Dette er en pilotstudie.

Under operasjonen utføres en muskelbiopsi og ca. 1 cm rektus abdominøs muskel oppnås for analyse. Caspase-3-aktivitet og total/fosforylert fosfatidylinositol-3-kinase og Akt måles i muskelbiopsier ved western blot-analyse. 3-metylhistidinaktivitet måles i urinprøver.

Etter fullført studie følges pasienter med kreft i bukspyttkjertelen postoperativt etter 3 og 6 måneder.

PROSJEKTERT PASSERING: Totalt 36 pasienter vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærklinikk

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Oppfyller 1 av følgende kriterier:

    • Diagnose eller mistanke om kreft i bukspyttkjertelen

      • Enhver stadium sykdom tillatt
      • Minst 5 % vekttap de siste 6 månedene
      • Planlagt å gjennomgå utforskende kirurgi

    • Planlagt å gjennomgå eksplorativ kirurgi for mistanke om ikke-malign tilstand

      • Ingen vekttap ELLER vekttap på grunn av spesifikke årsaker (f.eks. tarmobstruksjon, infeksjon eller kvalme/oppkast)
  • Ingen kreftdiagnose annet enn primært bukspyttkjertelkarsinom

PASIENT KARAKTERISTIKA:

  • ECOG ytelsesstatus 0-3
  • Forventet levealder ≥ 12 uker
  • Ingen pacemakere eller implanterte defibrillatorer

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Tidligere eller samtidig kjemoterapi og strålebehandling tillatt
  • Forutgående eller samtidig biologisk terapi og kirurgi tillatt
  • Minst 4 uker siden tidligere kortikosteroider eller anabole steroider
  • Annen samtidig kreftbehandling tillatt

  • Ingen samtidige kortikosteroider eller anabole steroider, thalidomid, eikosapentaensyre (EPA) eller Juven for vekttap

    • Samtidige steroider (dvs. antiemetika) assosiert med kjemoterapi er tillatt
  • Ingen samtidige kosttilskudd med EPA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tap av skjelettmuskulatur
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Inntil 6 måneder
Slank kroppsmasse
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Inntil 6 måneder
Tid til progresjon
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Inntil 6 måneder
Caspase-3 nivåer
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Inntil 6 måneder
Fosforylerte Akt-nivåer
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Inntil 6 måneder
Nivåer av 3-metylhistidin i urinen
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Inntil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Joanna M. Brell, MD, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

12. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CASE3204 (ANNEN: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • CWRU-020541

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bukspyttkjertelkreft

Kliniske studier på laboratoriebiomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere