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体重減少を経験している膵臓癌患者の生物学的マーカー

2015年9月29日 更新者:Case Comprehensive Cancer Center

減量中の膵臓がん患者における骨格筋喪失の病態生理学におけるカスパーゼ-3、ホスファチジルイノシトール-3 キナーゼ (PI3K)、および 3-メチルヒスチジン (3-MH) の役割

理論的根拠: 膵臓癌および悪液質患者の生物学的マーカーについて学ぶことは、医師が患者の転帰を予測するのに役立ち、将来の癌研究に役立つ可能性があります。

目的: この研究室での研究は、体重減少を経験している膵臓がん患者の生物学的マーカーを調べています。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • 悪液質を経験しており、診断または一次治療のために手術を受けている膵臓癌患者の腹直筋におけるカスパーゼ-3 およびリン酸化 Akt (pAkt) のレベルを、体重が減少しておらず、非悪性状態のために腹部手術を受けている患者と比較します。 .
  • これらの患者の尿中 3-メチルヒスチジン (3-MH) のレベルを比較します。
  • 膵臓癌患者のカスパーゼ-3 活性、pAkt、および尿中 3-MH と、早期進行およびその後の除脂肪体重減少との相関関係を評価します。
  • 骨格筋タンパク質分解のマーカーとしての 3-MH の有用性を分析するために、尿中 3-MH の排泄をより高いレベルのカスパーゼ-3 活性および pAkt と関連付けます。

概要: これはパイロット研究です。

手術中に筋生検が行われ、約 1 cm の腹直筋が分析のために得られます。 カスパーゼ 3 活性と合計/リン酸化ホスファチジルイノシトール 3 キナーゼおよび Akt は、ウエスタンブロット分析によって筋生検で測定されます。 3-メチルヒスチジン活性は、尿サンプルで測定されます。

研究の完了後、膵臓癌患者は、術後 3 ヶ月と 6 ヶ月で追跡されます。

予想される患者数: この研究では、合計 36 人の患者が発生します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

44

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

プライマリケアクリニック

説明

疾患の特徴:

  • 次の基準の 1 つを満たしています。

    • 膵臓がんの診断または疑い

      • 任意の段階の疾患が許可されます
      • 過去 6 か月以内に少なくとも 5% の体重減少
      • 予備手術を受ける予定
    • 非悪性が疑われる状態で探索的手術を受ける予定

      • 体重減少がない、または特定の理由による体重減少(腸閉塞、感染症、吐き気/嘔吐など)
  • 原発性膵臓癌以外の癌の診断なし

患者の特徴:

  • ECOGパフォーマンスステータス0~3
  • -平均余命は12週間以上
  • ペースメーカーや植込み型除細動器はありません

以前の同時療法:

  • 事前または同時の化学療法および放射線療法が許可される
  • 事前または同時の生物学的治療および手術が許可される
  • 以前のコルチコステロイドまたはアナボリックステロイドから少なくとも4週間
  • 他の同時抗がん治療が許可される
  • コルチコステロイドまたはアナボリックステロイド、サリドマイド、エイコサペンタエン酸(EPA)、または減量のためのJuvenの併用はありません

    • -化学療法に関連する同時ステロイド(すなわち、制吐薬)は許可されています
  • EPAとの併用栄養補助食品なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
骨格筋の喪失
時間枠:6ヶ月まで
6ヶ月まで
除脂肪体重
時間枠:6ヶ月まで
6ヶ月まで
進行までの時間
時間枠:6ヶ月まで
6ヶ月まで
カスパーゼ-3 レベル
時間枠:6ヶ月まで
6ヶ月まで
リン酸化 Akt レベル
時間枠:6ヶ月まで
6ヶ月まで
尿中3-メチルヒスチジン濃度
時間枠:6ヶ月まで
6ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Joanna M. Brell, MD、Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年6月1日

一次修了 (実際)

2008年11月1日

研究の完了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月29日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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