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체중 감소를 경험하는 췌장암 환자의 생물학적 마커

2015년 9월 29일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center

체중 감량 췌장암 환자의 골격근 감소 병리생리학에서 Caspase-3, Phosphatidylinositol-3 Kinase (PI3K) 및 3-methylhistidine (3-MH)의 역할

근거: 췌장암 및 악액질 환자의 생물학적 표지자에 대해 학습하면 의사가 환자 결과를 예측하는 데 도움이 될 수 있으며 향후 암 연구에 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 실험실 연구는 체중 감소를 겪고 있는 췌장암 환자의 생물학적 지표를 조사하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 악액질을 경험하고 진단 또는 1차 치료를 위해 수술을 받는 췌장암 환자의 직근 복근에서 caspase-3 및 인산화 Akt(pAkt) 수준을 체중이 감소하지 않고 비악성 상태로 복부 수술을 받는 환자와 비교 .
  • 이 환자들의 소변 3-메틸히스티딘(3-MH) 수치를 비교하십시오.
  • caspase-3 활성, pAkt 및 요중 3-MH와 췌장암 환자의 진행 초기 및 이후 제지방 체중 감소의 가능한 상관관계를 평가합니다.
  • 요중 3-MH의 배설을 더 높은 수준의 카스파제-3 활성 및 pAkt와 연관시켜 골격근 단백질분해의 마커로서 3-MH의 유용성을 분석합니다.

개요: 이것은 파일럿 연구입니다.

수술 중 근육 생검을 시행하고 분석을 위해 약 1cm의 직장 복근을 채취합니다. 카스파제-3 활성 및 총/인산화된 포스파티딜이노시톨-3 키나제 및 Akt는 웨스턴 블롯 분석에 의해 근육 생검에서 측정된다. 3-메틸히스티딘 활성은 소변 ​​샘플에서 측정됩니다.

연구 완료 후, 췌장암 환자는 수술 후 3개월 및 6개월에 추적 관찰됩니다.

예상 발생: 이 연구를 위해 총 36명의 환자가 발생합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

44

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

1차 진료소

설명

질병 특성:

  • 다음 기준 중 하나를 충족합니다.

    • 췌장암 진단 또는 의심

      • 모든 병기 허용
      • 지난 6개월 동안 최소 5%의 체중 감소
      • 탐색 수술 예정

    • 비악성 질환이 의심되어 탐색적 수술을 받을 예정

      • 체중 감소가 없거나 특정한 이유(예: 장 폐쇄, 감염 또는 메스꺼움/구토)로 인한 체중 감소
  • 원발성 췌장암 이외의 암 진단 없음

환자 특성:

  • ECOG 수행 상태 0-3
  • 기대 수명 ≥ 12주
  • 심박 조율기 또는 이식형 제세동기 없음

이전 동시 치료:

  • 이전 또는 동시 화학 요법 및 방사선 요법 허용
  • 이전 또는 동시 생물학적 치료 및 수술 허용
  • 이전 코르티코스테로이드 또는 아나볼릭 스테로이드를 사용한 지 최소 4주
  • 다른 동시 항암 요법 허용

  • 동시 코르티코스테로이드 또는 아나볼릭 스테로이드, 탈리도마이드, 에이코사펜타엔산(EPA) 또는 체중 감량을 위한 Juven 없음

    • 화학 요법과 관련된 동시 스테로이드(즉, 항구토제) 허용
  • EPA와 동시 영양 보충제 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
골격근 손실
기간: 최대 6개월
최대 6개월
제지방량
기간: 최대 6개월
최대 6개월
진행 시간
기간: 최대 6개월
최대 6개월
카스파제-3 수준
기간: 최대 6개월
최대 6개월
인산화된 Akt 수준
기간: 최대 6개월
최대 6개월
소변 3-메틸히스티딘 수치
기간: 최대 6개월
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Case Comprehensive Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Joanna M. Brell, MD, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CASE3204 (다른: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (미국 NIH 보조금/계약)
  • CWRU-020541

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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