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Marcatori biologici in pazienti con cancro al pancreas che hanno subito una perdita di peso

29 settembre 2015 aggiornato da: Case Comprehensive Cancer Center

Ruolo della caspasi-3, della fosfatidilinositolo-3 chinasi (PI3K) e della 3-metilistidina (3-MH) nella fisiopatologia della perdita muscolare scheletrica nei pazienti con cancro del pancreas che perdono peso

RAZIONALE: Conoscere i marcatori biologici nei pazienti con cancro al pancreas e cachessia può aiutare i medici a prevedere l'esito del paziente e può aiutare lo studio del cancro in futuro.

SCOPO: Questo studio di laboratorio sta esaminando i marcatori biologici in pazienti con cancro al pancreas che soffrono di perdita di peso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Confrontare i livelli di caspasi-3 e Akt fosforilata (pAkt) nel muscolo retto addominale di pazienti con carcinoma pancreatico che soffrono di cachessia e sono sottoposti a intervento chirurgico per diagnosi o terapia primaria con pazienti che non hanno perso peso e sono sottoposti a chirurgia addominale per condizioni non maligne .
  • Confronta i livelli di 3-metilistidina urinaria (3-MH) in questi pazienti.
  • Valutare le possibili correlazioni dell'attività della caspasi-3, del pAkt e del 3-MH urinario con il tempo iniziale di progressione e la successiva perdita di peso corporeo magro nei pazienti con carcinoma pancreatico.
  • Associare l'escrezione di 3-MH urinario con livelli più elevati di attività della caspasi-3 e pAkt per analizzare l'utilità di 3-MH come marker della proteolisi del muscolo scheletrico.

SCHEMA: Questo è uno studio pilota.

Durante l'intervento chirurgico, viene eseguita una biopsia muscolare e viene prelevato circa 1 cm di muscolo retto addominale per l'analisi. L'attività della caspasi-3 e la fosfatidilinositolo-3 chinasi totale/fosforilata e Akt sono misurate nelle biopsie muscolari mediante analisi western blot. L'attività della 3-metilistidina viene misurata nei campioni di urina.

Dopo il completamento dello studio, i pazienti con carcinoma pancreatico vengono seguiti postoperatoriamente a 3 e 6 mesi.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: per questo studio verranno maturati un totale di 36 pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ambulatorio di cure primarie

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Soddisfa 1 dei seguenti criteri:

    • Diagnosi o sospetto di cancro al pancreas

      • È consentita qualsiasi malattia in stadio
      • Almeno il 5% di perdita di peso negli ultimi 6 mesi
      • Programmato per sottoporsi a chirurgia esplorativa

    • Programmato per sottoporsi a chirurgia esplorativa per sospetta condizione non maligna

      • Nessuna perdita di peso OPPURE perdita di peso dovuta a motivi specifici (ad es. occlusione intestinale, infezione o nausea/vomito)
  • Nessuna diagnosi di cancro oltre al carcinoma pancreatico primario

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Performance status ECOG 0-3
  • Aspettativa di vita ≥ 12 settimane
  • Niente pacemaker o defibrillatori impiantati

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Chemioterapia e radioterapia precedenti o concomitanti consentite
  • Terapia biologica e chirurgia precedenti o concomitanti consentite
  • Almeno 4 settimane da precedenti corticosteroidi o steroidi anabolizzanti
  • Altre terapie antitumorali concomitanti consentite

  • Nessun corticosteroide concomitante o steroidi anabolizzanti, talidomide, acido eicosapentaenoico (EPA) o Juven per la perdita di peso

    • Sono consentiti steroidi concomitanti (cioè antiemetici) associati alla chemioterapia
  • Nessun supplemento nutrizionale concomitante con EPA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Perdita muscolare scheletrica
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi
Massa corporea magra
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi
Tempo di progressione
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi
Caspasi-3 livelli
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi
Livelli di Akt fosforilati
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi
Livelli urinari di 3-metilistidina
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Joanna M. Brell, MD, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (STIMA)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

30 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CASE3204 (ALTRO: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • CWRU-020541

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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