- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00899158
Biologiset merkit haimasyöpää sairastavilla potilailla, jotka kokevat painonpudotuksen
Kaspaasi-3:n, fosfatidyyli-inositoli-3-kinaasin (PI3K) ja 3-metyylihistidiinin (3-MH) rooli luuston lihasten menettämisen patofysiologiassa painoa menettävillä haimasyöpäpotilailla
PERUSTELUT: Haimasyöpää ja kakeksiaa sairastavien potilaiden biologisten merkkiaineiden oppiminen voi auttaa lääkäreitä ennustamaan potilaan tuloksia ja voi auttaa syövän tutkimuksessa tulevaisuudessa.
TARKOITUS: Tässä laboratoriotutkimuksessa tutkitaan haimasyöpäpotilaiden biologisia markkereita, jotka kokevat painonpudotuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Vertaa kaspaasi-3:n ja fosforyloidun Akt:n (pAkt) tasoja haimasyöpäpotilaiden peräsuolessa vatsalihaksessa, kun he kärsivät kakeksiasta ja joutuvat leikkaukseen diagnoosia tai ensisijaista hoitoa varten potilaisiin, jotka eivät ole laihtuneet ja joille tehdään vatsaleikkaus ei-pahanlaatuisten sairauksien vuoksi .
- Vertaa virtsan 3-metyylihistidiinin (3-MH) tasoja näillä potilailla.
- Arvioi mahdollisia korrelaatioita kaspaasi-3-aktiivisuuden, pAkt:n ja virtsan 3-MH:n välillä varhaisen ajan kanssa etenemiseen ja sitä seuraavaan laihan painon laskuun potilailla, joilla on haimasyöpä.
- Yhdistä virtsan 3-MH:n erittyminen kaspaasi-3-aktiivisuuden ja pAkt:n korkeampiin tasoihin 3-MH:n käyttökelpoisuuden analysoimiseksi luustolihasten proteolyysin markkerina.
OUTLINE: Tämä on pilottitutkimus.
Leikkauksen aikana tehdään lihasbiopsia ja noin 1 cm suoraa vatsalihasta otetaan analysoitavaksi. Kaspaasi-3-aktiivisuus ja kokonais/fosforyloitu fosfatidyyli-inositoli-3-kinaasi ja Akt mitataan lihasbiopsioista Western blot -analyysillä. 3-metyylihistidiinin aktiivisuus mitataan virtsanäytteistä.
Tutkimuksen päätyttyä potilaita, joilla on haimasyöpä, seurataan leikkauksen jälkeen 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 36 potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Täyttää yhden seuraavista kriteereistä:
Haimasyövän diagnoosi tai epäily
- Mikä tahansa vaiheen sairaus sallittu
- Painonpudotus vähintään 5 % viimeisen 6 kuukauden aikana
- Suunniteltu tutkivaan leikkaukseen
Suunniteltu tutkivaan leikkaukseen epäiltyjen ei-pahanlaatuisten sairauksien vuoksi
- Ei painonpudotusta TAI painonpudotus tietystä syystä (esim. suolen tukkeuma, infektio tai pahoinvointi/oksentelu)
- Ei muita syöpädiagnooseja kuin primaarinen haimasyöpä
POTILAS OMINAISUUDET:
- ECOG-suorituskykytila 0-3
- Odotettavissa oleva elinikä ≥ 12 viikkoa
- Ei sydämentahdistimia tai istutettuja defibrillaattoreita
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Aikaisempi tai samanaikainen kemoterapia ja sädehoito sallittu
- Aiempi tai samanaikainen biologinen hoito ja leikkaus sallittu
- Vähintään 4 viikkoa aikaisemmista kortikosteroideista tai anabolisista steroideista
- Muu samanaikainen syöpähoito sallittu
Ei samanaikaisia kortikosteroideja tai anabolisia steroideja, talidomidia, eikosapentaeenihappoa (EPA) tai Juvenia painonpudotukseen
- Samanaikainen kemoterapiaan liittyvät steroidit (eli antiemeetit) ovat sallittuja
- Ei samanaikaisesti lisäravinteita EPA:n kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Luuston lihasten menetys
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Jopa 6 kuukautta
|
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Jopa 6 kuukautta
|
Edistymisen aika
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Jopa 6 kuukautta
|
Kaspaasi-3 tasoa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Jopa 6 kuukautta
|
Fosforyloidut Akt-tasot
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Jopa 6 kuukautta
|
Virtsan 3-metyylihistidiinitasot
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Joanna M. Brell, MD, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Ravitsemushäiriöt
- Kehon paino
- Kehon painon muutokset
- Haiman sairaudet
- Laihtuminen
- Painonpudotus
- Haiman kasvaimet
- Tuhlaava oireyhtymä
- Kaheksia
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE3204 (MUUTA: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- CWRU-020541
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi
-
ORIOL BESTARDValmisMunuaisensiirto | CMV-infektioEspanja, Belgia
-
Mologic LtdUniversity College London Hospitals; Innovate UKTuntematon
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Ilmoittautuminen kutsustaAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Ei vielä rekrytointiaHIV-infektiot | B-hepatiitti
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon