Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biologiset merkit haimasyöpää sairastavilla potilailla, jotka kokevat painonpudotuksen

tiistai 29. syyskuuta 2015 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center

Kaspaasi-3:n, fosfatidyyli-inositoli-3-kinaasin (PI3K) ja 3-metyylihistidiinin (3-MH) rooli luuston lihasten menettämisen patofysiologiassa painoa menettävillä haimasyöpäpotilailla

PERUSTELUT: Haimasyöpää ja kakeksiaa sairastavien potilaiden biologisten merkkiaineiden oppiminen voi auttaa lääkäreitä ennustamaan potilaan tuloksia ja voi auttaa syövän tutkimuksessa tulevaisuudessa.

TARKOITUS: Tässä laboratoriotutkimuksessa tutkitaan haimasyöpäpotilaiden biologisia markkereita, jotka kokevat painonpudotuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Vertaa kaspaasi-3:n ja fosforyloidun Akt:n (pAkt) tasoja haimasyöpäpotilaiden peräsuolessa vatsalihaksessa, kun he kärsivät kakeksiasta ja joutuvat leikkaukseen diagnoosia tai ensisijaista hoitoa varten potilaisiin, jotka eivät ole laihtuneet ja joille tehdään vatsaleikkaus ei-pahanlaatuisten sairauksien vuoksi .
  • Vertaa virtsan 3-metyylihistidiinin (3-MH) tasoja näillä potilailla.
  • Arvioi mahdollisia korrelaatioita kaspaasi-3-aktiivisuuden, pAkt:n ja virtsan 3-MH:n välillä varhaisen ajan kanssa etenemiseen ja sitä seuraavaan laihan painon laskuun potilailla, joilla on haimasyöpä.
  • Yhdistä virtsan 3-MH:n erittyminen kaspaasi-3-aktiivisuuden ja pAkt:n korkeampiin tasoihin 3-MH:n käyttökelpoisuuden analysoimiseksi luustolihasten proteolyysin markkerina.

OUTLINE: Tämä on pilottitutkimus.

Leikkauksen aikana tehdään lihasbiopsia ja noin 1 cm suoraa vatsalihasta otetaan analysoitavaksi. Kaspaasi-3-aktiivisuus ja kokonais/fosforyloitu fosfatidyyli-inositoli-3-kinaasi ja Akt mitataan lihasbiopsioista Western blot -analyysillä. 3-metyylihistidiinin aktiivisuus mitataan virtsanäytteistä.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita, joilla on haimasyöpä, seurataan leikkauksen jälkeen 3 ja 6 kuukauden kohdalla.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 36 potilasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perushoidon klinikka

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Täyttää yhden seuraavista kriteereistä:

    • Haimasyövän diagnoosi tai epäily

      • Mikä tahansa vaiheen sairaus sallittu
      • Painonpudotus vähintään 5 % viimeisen 6 kuukauden aikana
      • Suunniteltu tutkivaan leikkaukseen
    • Suunniteltu tutkivaan leikkaukseen epäiltyjen ei-pahanlaatuisten sairauksien vuoksi

      • Ei painonpudotusta TAI painonpudotus tietystä syystä (esim. suolen tukkeuma, infektio tai pahoinvointi/oksentelu)
  • Ei muita syöpädiagnooseja kuin primaarinen haimasyöpä

POTILAS OMINAISUUDET:

  • ECOG-suorituskykytila ​​0-3
  • Odotettavissa oleva elinikä ≥ 12 viikkoa
  • Ei sydämentahdistimia tai istutettuja defibrillaattoreita

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Aikaisempi tai samanaikainen kemoterapia ja sädehoito sallittu
  • Aiempi tai samanaikainen biologinen hoito ja leikkaus sallittu
  • Vähintään 4 viikkoa aikaisemmista kortikosteroideista tai anabolisista steroideista
  • Muu samanaikainen syöpähoito sallittu
  • Ei samanaikaisia ​​kortikosteroideja tai anabolisia steroideja, talidomidia, eikosapentaeenihappoa (EPA) tai Juvenia painonpudotukseen

    • Samanaikainen kemoterapiaan liittyvät steroidit (eli antiemeetit) ovat sallittuja
  • Ei samanaikaisesti lisäravinteita EPA:n kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Luuston lihasten menetys
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Jopa 6 kuukautta
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Jopa 6 kuukautta
Edistymisen aika
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Jopa 6 kuukautta
Kaspaasi-3 tasoa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Jopa 6 kuukautta
Fosforyloidut Akt-tasot
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Jopa 6 kuukautta
Virtsan 3-metyylihistidiinitasot
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Joanna M. Brell, MD, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi

3
Tilaa