Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biologiske markører hos patienter med kræft i bugspytkirtlen, der oplever vægttab

29. september 2015 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center

Rolle af Caspase-3, Phosphatidylinositol-3 Kinase (PI3K) og 3-methylhistidin (3-MH) i patofysiologien af ​​skeletmuskeltab hos vægttabende pancreascancerpatienter

RATIONALE: At lære om biologiske markører hos patienter med kræft i bugspytkirtlen og kakeksi kan hjælpe læger med at forudsige patientforløb og kan hjælpe med at studere kræft i fremtiden.

FORMÅL: Denne laboratorieundersøgelse undersøger biologiske markører hos patienter med kræft i bugspytkirtlen, der oplever vægttab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Sammenlign niveauer af caspase-3 og phosphoryleret Akt (pAkt) i den rectus abdominøse muskel hos patienter med bugspytkirtelkræft, som oplever kakeksi og gennemgår kirurgi til diagnose eller primær terapi med patienter, der ikke har tabt sig og gennemgår abdominal kirurgi for ikke-maligne tilstande .
  • Sammenlign niveauer af urin-3-methylhistidin (3-MH) hos disse patienter.
  • Evaluer mulige korrelationer af caspase-3 aktivitet, pAkt og urin 3-MH med tidlig tid til progression og efterfølgende vægttab hos patienter med bugspytkirtelkræft.
  • Forbind udskillelse af urin 3-MH med højere niveauer af caspase-3 aktivitet og pAkt for at analysere anvendeligheden af ​​3-MH som en markør for skeletmuskelproteolyse.

OVERSIGT: Dette er en pilotundersøgelse.

Under operationen udføres en muskelbiopsi, og der opnås ca. 1 cm rectus abdominøs muskel til analyse. Caspase-3-aktivitet og total/phosphoryleret phosphatidylinositol-3-kinase og Akt måles i muskelbiopsier ved western blot-analyse. 3-methylhistidin-aktivitet måles i urinprøver.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienter med bugspytkirtelkræft postoperativt efter 3 og 6 måneder.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 36 patienter vil blive opsamlet til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær klinik

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Opfylder 1 af følgende kriterier:

    • Diagnose eller mistanke om kræft i bugspytkirtlen

      • Enhver fasesygdom tilladt
      • Mindst 5 % vægttab inden for de seneste 6 måneder
      • Planlagt at gennemgå undersøgende operation

    • Planlagt at gennemgå sonderende operation for mistanke om ikke-malign tilstand

      • Intet vægttab ELLER vægttab på grund af specifikke årsager (f.eks. tarmobstruktion, infektion eller kvalme/opkastning)
  • Ingen kræftdiagnose udover primær pancreascarcinom

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • ECOG ydeevne status 0-3
  • Forventet levetid ≥ 12 uger
  • Ingen pacemakere eller implanterede defibrillatorer

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Forudgående eller samtidig kemoterapi og strålebehandling tilladt
  • Forudgående eller samtidig biologisk terapi og kirurgi tilladt
  • Mindst 4 uger siden tidligere kortikosteroider eller anabolske steroider
  • Anden samtidig anticancerbehandling tilladt

  • Ingen samtidige kortikosteroider eller anabolske steroider, thalidomid, eicosapentaensyre (EPA) eller Juven til vægttab

    • Samtidige steroider (dvs. antiemetika) forbundet med kemoterapi tilladt
  • Ingen samtidige kosttilskud med EPA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skeletmuskeltab
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder
Mager kropsmasse
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder
Tid til progression
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder
Caspase-3 niveauer
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder
Fosforyleret Akt niveauer
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder
Urin 3-methylhistidin niveauer
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Joanna M. Brell, MD, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (SKØN)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASE3204 (ANDET: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • CWRU-020541

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner