- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00918944
Electronic Health Record (EHR) Decision Support to Improve Outpatient Asthma Care
EHR Decision Support to Improve Outpatient Asthma Care
To determine whether an innovative clinical decision support system embedded in an existing electronic health record (EHR) will improve provider adherence to the existing National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP) guidelines.
12 primary care pediatric practices at The Children's Hospital of Philadelphia(both urban and suburban sites) will be randomized to receive either a passive EHR (control sites) or an interactive decision support system (intervention sites).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
After receiving a standardized education module based on NAEPP guidelines, 12 primary care pediatric practices (both urban and suburban sites) will be randomized to receive either a passive EHR (control sites) or an interactive decision support system (intervention sites).
The primary outcome of interest will be the proportion of patients on appropriate asthma controller medication compared over time. Secondary outcomes include the proportion of asthma patients with: 1) an updated asthma action plan 2) documentation of spirometry performed (6 to 17 yrs) and 3) an updated problem list reflecting current asthma severity. After hours calls to providers and types of office visits related to asthma will be tracked. 4) In addition, measurement of asthma-related quality of life and missed school and work in a sample of 200 subjects from each group will be performed. Contextual factors at the clinic and patient level will be examined to assess their association with outcomes of interest.
If shown to be successful, this type of clinical decision support, embedded within the EHR, has the potential to be a powerful tool to improve the implementation of asthma guidelines and clinical practice guidelines for other conditions and illnesses in the primary setting.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Known patients with asthma
Exclusion Criteria:
- None
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Control arm
Practices with the EHR implemented will be randomized have the asthma disease management tools available passively (the control group).
|
The asthma disease management toolkit available to all practices in the EHR will consist of four elements:
|
|
Sonstiges: Intervention arm
The intervention sites will have decision support alerts and reminders activated to guide providers toward these tools in the appropriate situations.
|
Three alerts and two reminders will be programmed:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
The primary outcome measure is the proportion of persistent asthmatic patients with at least one prescription for a controller medication in each period. There are two periods of study: baseline and intervention.
Zeitfenster: 6 months
|
6 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Secondary outcomes include the proportion of persistent asthmatic patients with 1)an updated asthma action plan, 2)spirometry as needed 3)problem list with current asthma severity 4)asthma-related quality of life scores 5)absent school and work days.
Zeitfenster: 6 months
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Louis M Bell, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2005-11-4596
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