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Auswirkungen von L-Arginin auf chronische Hypertonie in der Schwangerschaft

19. Januar 2010 aktualisiert von: University of Modena and Reggio Emilia

Auswirkungen von oralem L-Arginin auf chronische Hypertonie in der Schwangerschaft

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der oralen Verabreichung von L-Arginin auf schwangere Frauen im zweiten Schwangerschaftstrimester mit chronischer Hypertonie im Vergleich zu Placebo zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Emilia Romagna
      • Modena, Emilia Romagna, Italien, 41100
        • University of Modena and Reggio Emilia
    • Mo
      • Modena, Mo, Italien, 41100
        • University of Modena and Reggio Emilia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen zwischen der 18. und 20. Schwangerschaftswoche mit chronischer Hypertonie

Ausschlusskriterien:

  • Andere systemische Erkrankungen der Mutter oder des Fötus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Orales L-Arginin 2 g zweimal täglich für 14 Wochen
Arzneimittel: L-Arginin
Orales L-Arginin 2 g zweimal täglich für 14 Wochen
Placebo-Komparator: 2
orales Placebo zweimal täglich für 14 Wochen
Sonstiges: Placebo
orales Placebo 2 g zweimal täglich für 14 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
zur Beurteilung von Blutdruckveränderungen während der oralen L-Arginin- oder Placebo-Verabreichung bei schwangeren Frauen mit chronischer Hypertonie im zweiten Schwangerschaftstrimester
Zeitfenster: 14 Wochen
14 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
beurteilen Sie, ob es notwendig ist, eine konventionelle Therapie gegen Bluthochdruck hinzuzufügen, um den Schwangerschaftsausgang und eventuelle Komplikationen zu beurteilen, um die Sicherheit der oralen L-Arginin-Verabreichung zu beurteilen
Zeitfenster: 14 Wochen
14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Modena and Reggio Emilia

Mitarbeiter

University of Modena

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Facchinetti
  • Neri Isabella (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Fabio Facchinetti)
  • De Pace Viviana (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Fabio Facchinetti)
  • Monari Francesca (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Fabio Facchinetti)
  • Dante Giulia (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Fabio Facchinetti)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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