Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

L-arginin-effekter på kronisk hypertensjon under graviditet

19. januar 2010 oppdatert av: University of Modena and Reggio Emilia

Effekter av oral L-arginin på kronisk hypertensjon under graviditet

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av oral administrering av L-arginin på gravide kvinner i andre trimester av svangerskapet med kronisk hypertensjon, respekt med placebo.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Emilia Romagna
      • Modena, Emilia Romagna, Italia, 41100
        • University of Modena and Reggio Emilia
    • Mo
      • Modena, Mo, Italia, 41100
        • University of Modena and Reggio Emilia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner mellom 18-20 svangerskapsuker med kronisk hypertensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Annen systemisk sykdom hos mor eller foster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Oral L-arginin 2 g to ganger daglig, i 14 uker
Legemiddel: L-arginin
Oral L-arginin 2 g to ganger daglig i 14 uker
Placebo komparator: 2
oral placebo to ganger daglig i 14 uker
Annen: placebo
oral placebo 2 g to ganger daglig i 14 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
for å evaluere blodtrykksendringer under oral L-arginin eller placeboadministrasjon hos gravide kvinner med kronisk hypertensjon i andre trimester av svangerskapet
Tidsramme: 14 uker
14 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vurdere om det er nødvendig å legge til en konvensjonell behandling for hypertensjon, for å evaluere graviditetsutfall og eventuelle komplikasjoner, for å evaluere sikkerheten ved oral administrering av L-arginin
Tidsramme: 14 uker
14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Modena and Reggio Emilia

Samarbeidspartnere

University of Modena

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

10. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2010

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Facchinetti
  • Neri Isabella (Annet stipend/finansieringsnummer: Fabio Facchinetti)
  • De Pace Viviana (Annet stipend/finansieringsnummer: Fabio Facchinetti)
  • Monari Francesca (Annet stipend/finansieringsnummer: Fabio Facchinetti)
  • Dante Giulia (Annet stipend/finansieringsnummer: Fabio Facchinetti)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon i svangerskapet

Kliniske studier på L-arginin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere