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妊娠中の慢性高血圧症に対するL-アルギニンの効果

2010年1月19日 更新者：University of Modena and Reggio Emilia

妊娠中の慢性高血圧症に対する経口L-アルギニンの影響

この研究の目的は、慢性高血圧症の妊娠第二期の妊婦に対する L-アルギニンの経口投与の効果を、プラセボと比較して評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
    • Emilia Romagna
      • Modena、Emilia Romagna、イタリア、41100
        • University of Modena and Reggio Emilia
    • Mo
      • Modena、Mo、イタリア、41100
        • University of Modena and Reggio Emilia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠18～20週の慢性高血圧症の妊婦

除外基準:

  • その他の母体または胎児の全身疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
L-アルギニン2gを1日2回、14週間経口投与
薬：L-アルギニン
L-アルギニン2gを1日2回、14週間経口投与
プラセボコンパレーター：2
経口プラセボを1日2回、14週間投与
他の：プラセボ
経口プラセボ 2 g を 1 日 2 回、14 週間投与

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
妊娠中期の慢性高血圧症の妊婦における経口L-アルギニンまたはプラセボ投与中の血圧変化を評価する
時間枠：14週間
14週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
従来の高血圧治療法を追加する必要があるかどうかを評価する、妊娠の結果と最終的な合併症を評価する、L-アルギニンの経口投与の安全性を評価する
時間枠：14週間
14週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Modena and Reggio Emilia

協力者

University of Modena

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年9月1日

一次修了 (実際)

2009年6月1日

研究の完了 (実際)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年9月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年1月19日

最終確認日

2009年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Facchinetti
  • Neri Isabella (その他の助成金/資金番号：Fabio Facchinetti)
  • De Pace Viviana (その他の助成金/資金番号：Fabio Facchinetti)
  • Monari Francesca (その他の助成金/資金番号：Fabio Facchinetti)
  • Dante Giulia (その他の助成金/資金番号：Fabio Facchinetti)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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