Die prophylaktische Hypothermie-Studie zur Verringerung traumatischer Hirnverletzungen (POLAR-RCT)

Schädel-Hirn-Trauma (TBI) ist eine der Hauptursachen für Tod und langfristige Behinderung, insbesondere bei jungen Erwachsenen. Studien aus Australien haben gezeigt, dass etwa die Hälfte der Personen mit schwerem Schädel-Hirn-Trauma 6 Monate nach der Verletzung schwer behindert oder tot sein werden. Angesichts des jungen Alters vieler Patienten mit schwerem SHT und der langfristigen Prävalenz schwerer Behinderungen sind die wirtschaftlichen und vor allem die sozialen Kosten für die Gemeinschaft sehr hoch.

Das präklinische und stationäre Management von Patienten mit schweren Hirnverletzungen konzentriert sich auf die Vermeidung zusätzlicher Verletzungen, die hauptsächlich auf Sauerstoffmangel und unzureichenden Blutdruck zurückzuführen sind. Dazu gehören die Optimierung der Sedierung und Beatmung, die Aufrechterhaltung des Flüssigkeitshaushalts und die Drainage von Cerebrospinalflüssigkeit (CSF) sowie gegebenenfalls die Durchführung von Operationen. In den letzten Jahren konzentrierte sich die Forschung auf spezifische pharmakologische Interventionen, jedoch gab es bisher keine Behandlung, die mit einer Verbesserung der neurologischen Ergebnisse in Verbindung gebracht wurde.

Eine vielversprechende Behandlung ist die Anwendung von Hypothermie (Kühlung). Diese Behandlung wird in Australien häufig verwendet, um Hirnverletzungen bei Patienten mit Hirnverletzungen nach einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses zu verringern. Es wird angenommen, dass Kühlung das Gehirn durch eine Reihe von Mechanismen schützt. Es gab eine Reihe von Tierstudien, die untersucht haben, wie schützend eine Kühlung ist, und auch einige klinische Untersuchungen, die auf einen gewissen Nutzen hindeuten. Derzeit gibt es jedoch keine ausreichenden Beweise dafür, dass die Kühlung routinemäßig bei Patienten mit Hirnverletzungen angewendet werden sollte, und wie bei allen Behandlungen können Risiken und Nebenwirkungen auftreten.

Die POLAR-Studie wurde entwickelt, um zu untersuchen, ob eine frühzeitige Kühlung von Patienten mit schweren traumatischen Hirnverletzungen mit besseren Ergebnissen verbunden ist. Es handelt sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die eine Art von Studie ist, die die höchste Qualität der Evidenz liefert.

Die Nullhypothese besagt, dass sechs Monate nach einem schweren Schädel-Hirn-Trauma bei Patienten, die mit früher und anhaltender Hypothermie behandelt wurden, kein Unterschied im Anteil günstiger neurologischer Ergebnisse im Vergleich zur normothermischen Standardbehandlung besteht.