Den profylaktiske hypotermiforsøket for å redusere traumatisk hjerneskade (POLAR-RCT)

Traumatisk hjerneskade (TBI) er en ledende årsak til død og langvarig funksjonshemming, spesielt hos unge voksne. Studier fra Australia har vist at omtrent halvparten av de med alvorlig traumatisk hjerneskade vil være alvorlig funksjonshemmede eller døde 6 måneder etter skaden. Gitt den unge alderen til mange pasienter med alvorlig TBI og den langsiktige prevalensen av alvorlig funksjonshemming, er den økonomiske og enda viktigere sosiale kostnaden for samfunnet svært høy.

Prehospital og sykehusbehandling av pasienter med alvorlig hjerneskade fokuserer på forebygging av tilleggsskader på grunn av primært oksygenmangel og utilstrekkelig blodtrykk. Dette inkluderer optimalisering av sedasjon og ventilasjon, opprettholdelse av væskebalansen og drenering av cerebrospinalvæske (CSF) og utførelse av kirurgi der det er hensiktsmessig. De siste årene har det vært et forskningsfokus på spesifikke farmakologiske intervensjoner, men til dags dato har det ikke vært noen behandling som har vært assosiert med forbedring av nevrologiske utfall.

En behandling som viser lovende er bruk av hypotermi (kjøling). Denne behandlingen brukes ofte i Australia for å redusere hjerneskade hos pasienter med hjerneskade etter hjertestans utenfor sykehus. Avkjøling antas å beskytte hjernen ved hjelp av en rekke mekanismer. Det har vært en rekke dyrestudier som har sett på hvordan kjøling er beskyttende og også noen kliniske undersøkelser som tyder på noen fordeler. Men på det nåværende tidspunkt er det ikke tilstrekkelig bevis for å gi nok bevis for at kjøling bør brukes rutinemessig for pasienter med hjerneskade, og som alle behandlinger kan det være noen risikoer og bivirkninger.

POLAR-studien er utviklet for å undersøke om tidlig nedkjøling av pasienter med alvorlig traumatisk hjerneskade er assosiert med bedre resultater. Det er et randomisert kontrollert forsøk, som er en type forsøk som gir den høyeste kvaliteten på bevis.

Nullhypotesen er at det ikke er noen forskjell i andelen gunstige nevrologiske utfall seks måneder etter alvorlig traumatisk hjerneskade hos pasienter behandlet med tidlig og vedvarende hypotermi, sammenlignet med standard normotermisk behandling.