Det profylaktiske hypotermiforsøg for at mindske traumatisk hjerneskade (POLAR-RCT)

Traumatisk hjerneskade (TBI) er en førende dødsårsag og langvarig invaliditet, især hos unge voksne. Undersøgelser fra Australien har vist, at cirka halvdelen af ​​dem med alvorlig traumatisk hjerneskade vil være alvorligt handicappede eller døde 6 måneder efter skaden. I betragtning af den unge alder af mange patienter med svær TBI og den langsigtede forekomst af større handicap, er de økonomiske og endnu vigtigere de sociale omkostninger for samfundet meget høje.

Præhospital og hospitalsbehandling af patienter med svær hjerneskade fokuserer på forebyggelse af yderligere skader, der primært skyldes iltmangel og utilstrækkeligt blodtryk. Dette omfatter optimering af sedation og ventilation, opretholdelse af væskebalancen og dræning af cerebrospinalvæske (CSF) og udførelse af operation, hvor det er relevant. I de senere år har der været et forskningsmæssigt fokus på specifikke farmakologiske indgreb, dog har der til dato ikke været nogen behandling, der har været forbundet med forbedring af neurologiske resultater.

En behandling, der lover, er anvendelsen af ​​hypotermi (afkøling). Denne behandling bruges almindeligvis i Australien til at mindske hjerneskade hos patienter med hjerneskade efter hjertestop uden for hospitalet. Køling menes at beskytte hjernen ved hjælp af en række mekanismer. Der har været en række dyreforsøg, der har set på, hvordan afkøling er beskyttende, og også en del klinisk forskning, der tyder på nogle fordele. Men på nuværende tidspunkt er der utilstrækkelig evidens til at give tilstrækkeligt bevis for, at køling bør bruges rutinemæssigt til patienter med hjerneskade, og ligesom alle behandlinger kan der være nogle risici og bivirkninger.

POLAR-forsøget er udviklet til at undersøge, om tidlig afkøling af patienter med svær traumatisk hjerneskade er forbundet med bedre resultater. Det er et randomiseret kontrolleret forsøg, som er en type forsøg, der giver den højeste kvalitet af beviser.

Nulhypotesen er, at der ikke er nogen forskel i andelen af ​​gunstige neurologiske udfald seks måneder efter alvorlig traumatisk hjerneskade hos patienter behandlet med tidlig og vedvarende hypotermi sammenlignet med standard normotermisk behandling.