Il processo di ipotermia profilattica per ridurre le lesioni cerebrali traumatiche (POLAR-RCT)

La lesione cerebrale traumatica (TBI) è una delle principali cause di morte e disabilità a lungo termine, in particolare nei giovani adulti. Studi dall'Australia hanno dimostrato che circa la metà di quelli con gravi lesioni cerebrali traumatiche sarà gravemente disabile o morirà 6 mesi dopo l'infortunio. Data la giovane età di molti pazienti con trauma cranico grave e la prevalenza a lungo termine di gravi disabilità, il costo economico e soprattutto sociale per la comunità è molto elevato.

La gestione pre-ospedaliera e ospedaliera dei pazienti con gravi lesioni cerebrali si concentra sulla prevenzione di ulteriori lesioni dovute principalmente alla mancanza di ossigeno e alla pressione arteriosa insufficiente. Ciò include l'ottimizzazione della sedazione e della ventilazione, il mantenimento dell'equilibrio idrico e il drenaggio del liquido cerebrospinale (CSF) e l'esecuzione di interventi chirurgici ove appropriato. Negli ultimi anni c'è stata una ricerca focalizzata su specifici interventi farmacologici, tuttavia, ad oggi, non vi è stato alcun trattamento che sia stato associato al miglioramento degli esiti neurologici.

Un trattamento promettente è l'applicazione dell'ipotermia (raffreddamento). Questo trattamento è comunemente usato in Australia per ridurre le lesioni cerebrali nei pazienti con lesioni cerebrali a seguito di arresto cardiaco extraospedaliero. Si ritiene che il raffreddamento protegga il cervello utilizzando una serie di meccanismi. Sono stati condotti numerosi studi sugli animali che hanno esaminato il modo in cui il raffreddamento è protettivo e anche alcune ricerche cliniche che suggeriscono alcuni benefici. Tuttavia, al momento non ci sono prove sufficienti per fornire prove sufficienti che il raffreddamento dovrebbe essere utilizzato di routine per i pazienti con lesioni cerebrali e, come tutti i trattamenti, possono esserci alcuni rischi ed effetti collaterali.

Lo studio POLAR è stato sviluppato per verificare se il raffreddamento precoce di pazienti con gravi lesioni cerebrali traumatiche sia associato a risultati migliori. È uno studio controllato randomizzato, che è un tipo di studio che fornisce la massima qualità delle prove.

L'ipotesi nulla è che non vi sia alcuna differenza nella proporzione di esiti neurologici favorevoli sei mesi dopo una grave lesione cerebrale traumatica nei pazienti trattati con ipotermia precoce e prolungata, rispetto alla gestione normotermica standard.