Eine klinische Studie zur Nierenlebendtransplantation mit wiederhergestellten Nieren zwischen Familienmitgliedern

Jedes Jahr werden in Japan etwa 30.000 neue Patienten in die Dialyse eingeführt und etwa 20.000 von ihnen sterben. Derzeit befinden sich rund 300.000 Patienten in Dialyse und mehr als 10.000 Patienten sind beim Japan Organ Transplant Network (JOTN) mit der Hoffnung auf eine Nierentransplantation registriert. Wenn die Nierenfunktion durch Transplantation wiederhergestellt wird, verbessert sich die Lebensqualität (QOL), und mehr als 90 % können Berichten zufolge zu ihren normalen Lebensaktivitäten zurückkehren und werden von der Last der Dialyse befreit. Darüber hinaus können die mit der Dialyse verbundenen medizinischen Kosten um bis zu 50 % gesenkt werden. Allerdings werden in Japan jährlich nur etwa 1.000 Fälle von Nierentransplantationen durchgeführt. Davon sind 80-85 % Nierenlebendtransplantationen, die von Familienmitgliedern oder Verwandten angeboten werden, und der Rest stammt von verstorbenen Spendern.

Aufgrund der Tatsache, dass die Zahl der verstorbenen Spender knapp ist und in Japan derzeit nur lebende Nierentransplantationen zwischen den Familienmitgliedern oder Verwandten erlaubt sind, beträgt die ungefähre Wartezeit für eine Nierentransplantation 16 Jahre. Aus diesem Grund reisen viele Patienten für eine Nierentransplantation ins Ausland.

Es gibt Berichte, dass totale Nephrektomien zur Behandlung von kleinen (4 cm oder weniger) Nierentumoren, Nierensteinen, Harnleitertumoren und Harnleiterstrikturen in vielen Fällen durchgeführt werden und dass viele dieser nephrektomiierten Nieren nach chirurgischer Restauration erfolgreich und zufriedenstellend transplantiert werden können Ergebnisse. Aufgrund fehlender Beweise ist es jedoch derzeit in Japan nicht erlaubt.

Daher planten die Forscher die vorliegende klinische Studie, um die kurative Wirksamkeit (Nierenfunktion, QOL) und Sicherheit (Nebenwirkungen, Komplikationen oder Auftreten von Nierenkrebs) von Nierenlebendtransplantationen zwischen Familienmitgliedern und Verwandten mit wiederhergestellten Spendernieren nach der chirurgischen Entfernung zu bewerten oder Reparatur eines kleinen (4 cm oder weniger) Nierentumors oder Nierensteins, Uretertumors oder einer Ureterstriktur, um die notwendigen klinischen Daten für eine potenzielle Anreicherung des Nierenspenderpools in Japan zu erhalten und eine nützliche medizinische Versorgung zu entwickeln unsere Patienten, die aufgrund der Niereninsuffizienz viele Jahre an der Dialyse sind.