Vergleich der Wirksamkeit neuer und älterer Behandlungen für Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (Die NOTA-Studie)

Die Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist gekennzeichnet durch Impulsivität, Hyperaktivität und Unaufmerksamkeit. Sie tritt vor allem bei Kindern und Jugendlichen auf und wird oft mit Psychostimulanzien behandelt. Methylphenidat mit osmotischer Freisetzung (OROS), Markenname Concerta, und gemischte Amphetaminsalze mit verlängerter Freisetzung, Markenname Adderall XR, sind psychostimulierende Medikamente, die sowohl Wirksamkeit (dass sie therapeutischen Nutzen haben können) als auch Wirksamkeit (dass sie typischerweise therapeutisch sind) gezeigt haben Vorteile in der Praxis). Zwei neuere psychostimulierende Medikamente – Lisdexamfetamindimesylat, Markenname Vyvanse, und transdermales Methylphenidat-System, Markenname Daytrana – haben Wirksamkeit gezeigt, wurden jedoch weder auf ihre Wirksamkeit getestet, noch wurden sie direkt gegen die älteren Psychostimulanzien getestet. Diese Studie wird die Wirksamkeit, Verträglichkeit (Nebenwirkungsfreiheit) und Akzeptanz (Benutzerfreundlichkeit) der beiden neueren Psychostimulanzien testen und sie miteinander und mit den beiden älteren Psychostimulanzien vergleichen.

Die Teilnahme an dieser Studie dauert 6 Wochen, obwohl einige Behandlungen über das Ende der Studie hinaus fortgesetzt werden können. Bei der Einschreibung werden die Teilnehmer einer Reihe von Ausgangsbewertungen unterzogen. Dazu gehören Interviews und Bewertungen von ADHS-Symptomen, gleichzeitig auftretenden psychiatrischen Störungen, medizinischer und psychiatrischer Anamnese, familiärer Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen, Risiko- und Schutzfaktoren, anderen Behandlungen, Behandlungserwartung von Jugendlichen und Eltern sowie Vitalfunktionen. In Absprache mit ihren Ärzten dürfen die Teilnehmer keine, eine oder zwei der Studienmedikationen ausschließen; Wenn sie beide neuen ADHS-Medikamente ausschließen, können sie nicht an der Studie teilnehmen. Die Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip einer der Behandlungen zugeteilt, für die sie sich entscheiden. Sie erhalten von ihren Ärzten ein Rezept für das Medikament und Anweisungen zur Anwendung. das Studienprotokoll legt kein bestimmtes Behandlungsschema fest. Die Teilnehmer werden nach 6-wöchiger Behandlung oder früher, wenn die Behandlung früher endet, einer zweiten Reihe von Bewertungen unterzogen. Dazu gehören Interviews und Bewertungen ähnlich denen, die zu Studienbeginn durchgeführt wurden, sowie die Bewertung von Medikamentennebenwirkungen.