Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Cozaar XQ-Nachuntersuchungsstudie (MK-0954-349)

7. Februar 2022 aktualisiert von: Organon and Co

Studie zur erneuten Untersuchung des allgemeinen Drogenkonsums zur Bewertung des Sicherheits- und Wirksamkeitsprofils von COZAAR XQ in der üblichen Praxis

Diese Umfrage wird durchgeführt, um Bewerbungsunterlagen für eine erneute Prüfung gemäß dem Pharmaceutical Affairs Law und seiner Durchsetzungsverordnung vorzubereiten. Ihr Ziel ist es, den klinischen Nutzen von COZAAR

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

669

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit essentieller Hypertonie, die mit einer Amlodipin- oder Losartan-Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert werden kann; Ersttherapie für Teilnehmer mit Bluthochdruck im Stadium 2

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit essentieller Hypertonie
  • Teilnehmer, der zum ersten Mal mit COZAAR XQ im Rahmen der lokalen Etikette behandelt wird

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, der vor Vertragsabschluss und außerhalb des Anmeldezeitraums mit COZAAR XQ behandelt wird
  • Teilnehmer, der laut lokalem Etikett eine Kontraindikation für COZAAR XQ hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Teilnehmer
Teilnehmer mit Bluthochdruck, die mit Amlodipin/Losartan (Cozaar XQ) behandelt wurden
Arzneimittel: Amlodipin/Losartan
Amlodipin/Losartan (COZAAR XQ), verschrieben gemäß der aktuellen lokalen Packungsbeilage
Andere Namen:
  • COZAAR XQ

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit negativen Erfahrungen
Zeitfenster: Bis zu 14 Tage nach der letzten Behandlung
Bis zu 14 Tage nach der letzten Behandlung
Änderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks im Sitzen (SiSBP, SiDBP) nach der Behandlung und allgemeine Wirksamkeitsbewertung durch den Prüfer
Zeitfenster: 8 Wochen nach der ersten Behandlung
8 Wochen nach der ersten Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks im Sitzen (SiSBP, SiDBP) nach der Behandlung und allgemeine Wirksamkeitsbewertung durch den Prüfer
Zeitfenster: 24 Wochen nach der ersten Behandlung
24 Wochen nach der ersten Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Organon and Co

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0954-349
  • 2009_004 (Andere Kennung: Merck Registration Number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

Klinische Studien zur Amlodipin/Losartan

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bahamas

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren