Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ponownej oceny Cozaar XQ (MK-0954-349)

7 lutego 2022 zaktualizowane przez: Organon and Co

Badanie ponownej oceny ogólnego stosowania narkotyków w celu oceny profilu bezpieczeństwa i skuteczności COZAAR XQ w zwykłej praktyce

Ankieta ta jest przeprowadzana w celu przygotowania materiałów aplikacyjnych do ponownego rozpatrzenia zgodnie z ustawą o sprawach farmaceutycznych i jej rozporządzeniem wykonawczym; jego celem jest ponowne potwierdzenie przydatności klinicznej preparatu COZAAR XQ poprzez zebranie informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności zgodnie z rozporządzeniem w sprawie ponownej oceny nowych leków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

669

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym niedostatecznie kontrolowanym amlodypiną lub losartanem w monoterapii; początkowa terapia dla uczestników z nadciśnieniem stopnia 2

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym
  • Uczestnik, który po raz pierwszy jest leczony COZAAR XQ w ramach lokalnej marki

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik, który jest leczony COZAAR XQ przed zawarciem umowy i poza okresem zapisów
  • Uczestnik, który ma przeciwwskazanie do COZAAR XQ zgodnie z lokalną etykietą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy uczestnicy
Uczestnicy z nadciśnieniem tętniczym leczeni amlodypiną/losartanem (Cozaar XQ)
Lek: amlodypina/losartan
amlodypina/losartan (COZAAR XQ) przepisany zgodnie z aktualną lokalną etykietą
Inne nazwy:
  • COZAAR XQ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z jakimikolwiek negatywnymi doświadczeniami
Ramy czasowe: Do 14 dni od ostatniego zabiegu
Do 14 dni od ostatniego zabiegu
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej (SiSBP, SiDBP) po leczeniu i ogólna ocena skuteczności przez badacza
Ramy czasowe: W 8 tygodni po pierwszym zabiegu
W 8 tygodni po pierwszym zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej (SiSBP, SiDBP) po leczeniu i ogólna ocena skuteczności przez badacza
Ramy czasowe: Po 24 tygodniach od pierwszego zabiegu
Po 24 tygodniach od pierwszego zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Organon and Co

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0954-349
  • 2009_004 (Inny identyfikator: Merck Registration Number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na amlodypina/losartan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj