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Bewertung der Lebensqualität bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit (AD), die Aricept-Tabletten erhalten (QUEST)

25. April 2011 aktualisiert von: Pfizer

Bewertung der Lebensqualität bei AD-Patienten, die Aricept-Tabletten (Donepezilhydrochlorid) erhalten

In dieser Studie wurde die HR-QoL (gesundheitsbezogene Lebensqualität) von Probanden mit leichter bis mittelschwerer AD untersucht, die ARICEPT im Rahmen der üblichen klinischen Praxis erhielten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diese nicht-interventionelle Studie wurden Patienten mit leichter bis mittelschwerer Demenz vom Alzheimer-Typ aufgenommen, denen im Rahmen der üblichen klinischen Praxis eine Behandlung mit ARICEPT verschrieben wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

628

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
      • Arta, Griechenland, 47-100
        • General Hospital of Arta
      • Athens, Griechenland, 11-521
        • NIMITS (Geriatric Department)
      • Athens, Griechenland, 11-521
        • NIMITS Geriatric Department
      • Athens, Griechenland, 11-527
        • General Hospital of Athens Laikon Dementia Department
      • Athens, Griechenland, 115-21
        • Naval Hospital, Dementia Department
      • Athens, Griechenland, 11527
        • General State Hospital "G. Genimatas", Neurology Department
      • Athens, Griechenland, 124-62
        • ATTIKON University General Hospital (Dementia Department)
      • Athens, Griechenland, 12461
        • Psychiatric Hospital of Attica Dromokaiteio, Psychiatric Department
      • Athens, Griechenland, 151 27
        • 1st IKA Hospital Neurology Clinic
      • Athens, Griechenland, 151-26
        • Sismanogleio Psychiatric Clinic
      • Athens, Griechenland, 15123
        • HYGEIA Diagnostic & Therapeutic Center of Athens Internal Medicine Department
      • Athens, Griechenland
        • 251 General Air Force Hospital
      • Chaidari, Griechenland, 124-22
        • Psychiatric Hospital, Psychogeriatric Clinic
      • Crete, Griechenland, 710-01
        • Venizeleio General Hospital
      • Crete, Griechenland, 731-00
        • Hospital of Chania
      • Giannitsa, Griechenland
        • Hospital of Giannitsa
      • Ioannina, Griechenland, 45-000
        • University General Hospital
      • Ioannina, Griechenland, 45-001
        • General Hospital of Ioannina
      • Katerini, Griechenland, 60-100
        • Center of Psychiatric Health of Katerini
      • Kavala, Griechenland, 652-01
        • General Hospital Neurological Clinic
      • Patra, Griechenland, 260-00
        • Ag. Andreas
      • Thessaloniki, Griechenland, 546 36
        • A.H.E.P.A University General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Griechenland, 551-32
        • B´ IKA Panagia Hospital, Dementia Departments
      • Thessaloniki, Griechenland, 562-49
        • Papageorgiou Hospital
      • Thessaloniki, Griechenland, 564-29
        • Psychiatric hospital, 1st Psychogeriatric Department
      • Thessaloniki, Griechenland, 56429
        • Psychiatric Hospital of Thessaloniki, Psychiatric Department
      • Thessaloniki, Griechenland, 57010
        • G. Papanikolaou Hospital 3rd Neurology Clinic
      • Tripoli, Griechenland, 221-00
        • Centre of Psychiatric Health
    • Thrace
      • Alexandroupolis, Thrace, Griechenland, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis Dimokritio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit leichter bis mittelschwerer Demenz vom Alzheimer-Typ

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der Alzheimer-Krankheit

Ausschlusskriterien:

  • Es gibt keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
AD-Patienten
Sonstiges: Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer für Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert für klinische globale Impressionen der Verbesserung (CGI-I) in Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12.
CGI-I ist eine von Ärzten bewertete 7-Punkte-Skala, die von sehr viel verbessert bis sehr viel schlechter reicht.
Ausgangswert, Woche 12.
Anzahl der Teilnehmer für Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert für die Beurteilung der Verbesserung durch die Pflegekraft in Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12.
Die Beurteilung der Verbesserung durch die Pflegekraft erfolgte anhand einer 5-Punkte-Skala, die von deutlich verbessert bis deutlich schlechter reichte und auf die Frage „Wie sehr hat sich Ihrer Meinung nach im Vergleich zur Schwere des Zustands Ihres Angehörigen zu Studienbeginn verändert?“ hinweist.
Ausgangswert, Woche 12.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Beurteilung der Lebensqualität des Teilnehmers bei Alzheimer-Demenz (QoL-AD) Gesamt- und Subskalenwerte in Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12.
QoL-AD bestand aus 13 Einzelelementen, die jeweils auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (von 1 [schlecht] bis 4 [ausgezeichnet]) gemessen wurden. Der Gesamt-QoL-AD-Score war die Summe der Scores für die 13 Einzelpunkte und lag zwischen 13 und 52, wobei höhere Scores auf eine höhere gesundheitsbezogene Lebensqualität hinweisen.
Ausgangswert, Woche 12.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Beurteilung der Lebensqualität bei Alzheimer-Demenz (QoL-AD) durch die Pflegekraft, Gesamt- und Subskalenwerte in Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12.
QoL-AD bestand aus 13 Einzelelementen, die jeweils auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (von 1 [schlecht] bis 4 [ausgezeichnet]) gemessen wurden. Der Gesamt-QoL-AD-Score war die Summe der Scores für die 13 Einzelpunkte und lag zwischen 13 und 52, wobei höhere Scores auf eine höhere gesundheitsbezogene Lebensqualität hinweisen.
Ausgangswert, Woche 12.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der ARICEPT-Dosierung: Anzahl der Teilnehmer für die Zeit bis zur ersten Eskalation der ARICEPT-Dosis
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 12.
Die Anfangsdosis von ARICPET betrug 5 mg einmal täglich (QD), die während der Studie auf 10 mg QD erhöht werden konnte.
Ausgangswert bis Woche 12.
Änderung der ARICEPT-Dosierung: Anzahl der Teilnehmer bei jeder endgültigen ARICEPT-Dosis
Zeitfenster: Woche 12.
Woche 12.
Anzahl der Teilnehmer für die ärztliche Beurteilung der Verträglichkeit gegenüber ARICEPT in Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 12.
Der Arzt bewertete die Verträglichkeit von ARICEPT als sehr gut, gut, ausreichend, unbefriedigend oder nicht bewertbar.
Ausgangswert bis Woche 12.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A2501054

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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