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Evaluación de la calidad de vida en pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA) que reciben comprimidos de Aricept (QUEST)

25 de abril de 2011 actualizado por: Pfizer

Evaluación de la calidad de vida en pacientes con enfermedad de Alzheimer que reciben comprimidos de Aricept (clorhidrato de donepezilo)

Este estudio evaluó la Hr QoL (Calidad de vida relacionada con la salud) de sujetos con DA de leve a moderada que recibieron ARICEPT en la práctica clínica habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio no intervencionista inscribió a pacientes con demencia leve a moderada del tipo Alzheimer, a quienes se les había prescrito tratamiento con ARICEPT en la práctica clínica habitual.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

628

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Grecia
      • Arta, Grecia, 47-100
        • General Hospital of Arta
      • Athens, Grecia, 11-521
        • NIMITS (Geriatric Department)
      • Athens, Grecia, 11-521
        • NIMITS Geriatric Department
      • Athens, Grecia, 11-527
        • General Hospital of Athens Laikon Dementia Department
      • Athens, Grecia, 115-21
        • Naval Hospital, Dementia Department
      • Athens, Grecia, 11527
        • General State Hospital "G. Genimatas", Neurology Department
      • Athens, Grecia, 124-62
        • ATTIKON University General Hospital (Dementia Department)
      • Athens, Grecia, 12461
        • Psychiatric Hospital of Attica Dromokaiteio, Psychiatric Department
      • Athens, Grecia, 151 27
        • 1st IKA Hospital Neurology Clinic
      • Athens, Grecia, 151-26
        • Sismanogleio Psychiatric Clinic
      • Athens, Grecia, 15123
        • HYGEIA Diagnostic & Therapeutic Center of Athens Internal Medicine Department
      • Athens, Grecia
        • 251 General Air Force Hospital
      • Chaidari, Grecia, 124-22
        • Psychiatric Hospital, Psychogeriatric Clinic
      • Crete, Grecia, 710-01
        • Venizeleio General Hospital
      • Crete, Grecia, 731-00
        • Hospital of Chania
      • Giannitsa, Grecia
        • Hospital of Giannitsa
      • Ioannina, Grecia, 45-000
        • University General Hospital
      • Ioannina, Grecia, 45-001
        • General Hospital of Ioannina
      • Katerini, Grecia, 60-100
        • Center of Psychiatric Health of Katerini
      • Kavala, Grecia, 652-01
        • General Hospital Neurological Clinic
      • Patra, Grecia, 260-00
        • Ag. Andreas
      • Thessaloniki, Grecia, 546 36
        • A.H.E.P.A University General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grecia, 551-32
        • B´ IKA Panagia Hospital, Dementia Departments
      • Thessaloniki, Grecia, 562-49
        • Papageorgiou Hospital
      • Thessaloniki, Grecia, 564-29
        • Psychiatric hospital, 1st Psychogeriatric Department
      • Thessaloniki, Grecia, 56429
        • Psychiatric Hospital of Thessaloniki, Psychiatric Department
      • Thessaloniki, Grecia, 57010
        • G. Papanikolaou Hospital 3rd Neurology Clinic
      • Tripoli, Grecia, 221-00
        • Centre of Psychiatric Health
    • Thrace
      • Alexandroupolis, Thrace, Grecia, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis Dimokritio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con demencia leve a moderada tipo Alzheimer

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer

Criterio de exclusión:

  • No hay criterios de exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con EA
Otro: Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes para el cambio desde el inicio para las impresiones clínicas globales de mejora (CGI-I) en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 12.
CGI-I es una escala de calificación médica de 7 puntos que va desde muy mejorado hasta mucho peor.
Línea de base, Semana 12.
Número de participantes para el cambio desde el inicio para la evaluación de mejora del cuidador en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 12.
La evaluación de la mejora del cuidador fue una escala calificada de 5 puntos que va desde mucho mejor a mucho peor hasta la pregunta "en comparación con la gravedad de la condición de su familiar al inicio, ¿cuánto siente que ha cambiado?".
Línea de base, Semana 12.
Cambio desde el inicio en la Evaluación de la calidad de vida del participante para la demencia por Alzheimer (QoL-AD) Puntajes generales y de subescala en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 12.
QoL-AD constaba de 13 ítems individuales, cada uno medido en una escala Likert de 4 puntos (que van desde 1 [pobre] a 4 [excelente]). La puntuación general de QoL-AD fue la suma de las puntuaciones de los 13 ítems individuales y varió de 13 a 52, donde las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida relacionada con la salud.
Línea de base, Semana 12.
Cambio desde el inicio en la Evaluación del cuidador de la calidad de vida para la demencia por Alzheimer (QoL-AD) Puntajes generales y de subescala en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 12.
QoL-AD constaba de 13 ítems individuales, cada uno medido en una escala Likert de 4 puntos (que van desde 1 [pobre] a 4 [excelente]). La puntuación general de QoL-AD fue la suma de las puntuaciones de los 13 ítems individuales y varió de 13 a 52, donde las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida relacionada con la salud.
Línea de base, Semana 12.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la dosificación de ARICEPT: número de participantes para el tiempo hasta el primer aumento de dosis de ARICEPT
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 12.
La dosis inicial de ARICPET fue de 5 mg una vez al día (QD), que se pudo aumentar a 10 mg QD durante el estudio.
Línea de base a la semana 12.
Cambio en la dosificación de ARICEPT: número de participantes en cada dosis final de ARICEPT
Periodo de tiempo: Semana 12.
Semana 12.
Número de participantes para la evaluación médica de tolerancia a ARICEPT en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 12.
El médico calificó la tolerancia a ARICEPT como muy buena, buena, adecuada, insatisfactoria o no evaluable.
Línea de base a la semana 12.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pfizer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de abril de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2011

Última verificación

1 de abril de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A2501054

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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