Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életminőség-értékelés Alzheimer-kórban (AD) szenvedő betegeknél, akik Aricept tablettát kaptak (QUEST)

2011. április 25. frissítette: Pfizer

Az Aricept tablettát (donepezil-hidroklorid) kapó AD-betegek életminőségének értékelése

Ez a vizsgálat az enyhe vagy közepesen súlyos AD-ben szenvedő alanyok Hr QoL-ját (egészséggel kapcsolatos életminőséget) értékelte, akik a szokásos klinikai gyakorlat szerint kaptak ARICEPT-et.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebbe a nem intervenciós vizsgálatba enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeket vontak be, akiknek a szokásos klinikai gyakorlat szerint ARICEPT-kezelést írtak fel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

628

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
      • Arta, Görögország, 47-100
        • General Hospital of Arta
      • Athens, Görögország, 11-521
        • NIMITS (Geriatric Department)
      • Athens, Görögország, 11-521
        • NIMITS Geriatric Department
      • Athens, Görögország, 11-527
        • General Hospital of Athens Laikon Dementia Department
      • Athens, Görögország, 115-21
        • Naval Hospital, Dementia Department
      • Athens, Görögország, 11527
        • General State Hospital "G. Genimatas", Neurology Department
      • Athens, Görögország, 124-62
        • ATTIKON University General Hospital (Dementia Department)
      • Athens, Görögország, 12461
        • Psychiatric Hospital of Attica Dromokaiteio, Psychiatric Department
      • Athens, Görögország, 151 27
        • 1st IKA Hospital Neurology Clinic
      • Athens, Görögország, 151-26
        • Sismanogleio Psychiatric Clinic
      • Athens, Görögország, 15123
        • HYGEIA Diagnostic & Therapeutic Center of Athens Internal Medicine Department
      • Athens, Görögország
        • 251 General Air Force Hospital
      • Chaidari, Görögország, 124-22
        • Psychiatric Hospital, Psychogeriatric Clinic
      • Crete, Görögország, 710-01
        • Venizeleio General Hospital
      • Crete, Görögország, 731-00
        • Hospital of Chania
      • Giannitsa, Görögország
        • Hospital of Giannitsa
      • Ioannina, Görögország, 45-000
        • University General Hospital
      • Ioannina, Görögország, 45-001
        • General Hospital of Ioannina
      • Katerini, Görögország, 60-100
        • Center of Psychiatric Health of Katerini
      • Kavala, Görögország, 652-01
        • General Hospital Neurological Clinic
      • Patra, Görögország, 260-00
        • Ag. Andreas
      • Thessaloniki, Görögország, 546 36
        • A.H.E.P.A University General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Görögország, 551-32
        • B´ IKA Panagia Hospital, Dementia Departments
      • Thessaloniki, Görögország, 562-49
        • Papageorgiou Hospital
      • Thessaloniki, Görögország, 564-29
        • Psychiatric hospital, 1st Psychogeriatric Department
      • Thessaloniki, Görögország, 56429
        • Psychiatric Hospital of Thessaloniki, Psychiatric Department
      • Thessaloniki, Görögország, 57010
        • G. Papanikolaou Hospital 3rd Neurology Clinic
      • Tripoli, Görögország, 221-00
        • Centre of Psychiatric Health
    • Thrace
      • Alexandroupolis, Thrace, Görögország, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis Dimokritio

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Alzheimer-kór diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Nincsenek kizárási kritériumok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
AD betegek
Egyéb: Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik a kiindulási állapothoz képest változtak a javulás klinikai globális benyomásaihoz (CGI-I) a 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 12. hét.
A CGI-I egy 7 fokozatú, orvos által értékelt skála, amely a nagyon sokat javítotttól a nagyon sokkal rosszabbig terjed.
Alapállapot, 12. hét.
Azon résztvevők száma, akik a kiindulási állapothoz képest változtak a gondozó által a javulás értékeléséhez a 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 12. hét.
A gondozónő értékelési javulása egy 5-pontos, a sokkal javulttól a sokkal rosszabbig terjedő skála volt, egészen a „rokonod állapotának kiindulási állapotának súlyosságához képest Ön szerint mennyiben változott?” kérdésig.
Alapállapot, 12. hét.
Változás a kiindulási értékhez képest a résztvevők életminőség-értékelésében az Alzheimer-kór demenciájára (QoL-AD) általános és alskála pontszámaiban a 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 12. hét.
A QoL-AD 13 egyedi elemből állt, mindegyiket egy 4 pontos Likert-skálán mérték (1 [rossz] és 4 [kiváló] között). Az általános QoL-AD pontszám a 13 egyedi elem pontszámainak összege volt, és 13-tól 52-ig terjedt, a magasabb pontszámok pedig magasabb egészséggel kapcsolatos életminőséget jeleznek.
Alapállapot, 12. hét.
Változás a kiindulási értékhez képest az Alzheimer-kóros demencia (QoL-AD) életminőségre vonatkozó gondozói értékelésében a 12. héten elért általános és alskálás pontszámokban
Időkeret: Alapállapot, 12. hét.
A QoL-AD 13 egyedi elemből állt, mindegyiket egy 4 pontos Likert-skálán mérték (1 [rossz] és 4 [kiváló] között). Az általános QoL-AD pontszám a 13 egyedi elem pontszámainak összege volt, és 13-tól 52-ig terjedt, a magasabb pontszámok pedig magasabb egészséggel kapcsolatos életminőséget jeleznek.
Alapállapot, 12. hét.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az ARICEPT-adagolásban: résztvevők száma az első ARICEPT-dózisemelésig eltelt idő alatt
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hétig.
Az ARICPET kezdő adagja napi egyszeri 5 mg (QD) volt, amely a vizsgálat során 10 mg-ra növelhető.
Alaphelyzet a 12. hétig.
Változás az ARICEPT adagolásában: Résztvevők száma az ARICEPT egyes végső adagjainál
Időkeret: 12. hét.
12. hét.
Az ARICEPT-vel szembeni tolerancia orvos általi értékelésében résztvevők száma a 12. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hétig.
Az orvos az ARICEPT toleranciáját nagyon jónak, jónak, megfelelőnek, nem kielégítőnek vagy értékelhetetlennek minősítette.
Alaphelyzet a 12. hétig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 17.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2011. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A2501054

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel