Paricalcitol, Fluorouracil und Strahlentherapie bei der Behandlung von Patienten mit Rektumkarzinom, das chirurgisch entfernt werden kann

Einschlusskriterien:

Die Patienten müssen ein histologisch bestätigtes T3-T4-Adenokarzinom rektalen Schleimhautursprungs oder knotenpositiv haben, ohne bestätigte Fernmetastasen, und das sich als resektabel erwiesen hat Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2 Leukozyten >= 3.000/μl absolut Neutrophilenzahl >= 1.500/μl Blutplättchen >= 100.000/μl Gesamtbilirubin innerhalb der normalen institutionellen Grenzen Aspartat-Aminotransferase (AST) (Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase [SGOT])/Alanin-Aminotransferase (ALT) (Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase [SGPT]) =< 2,5 x institutionelle Obergrenze des normalen Kreatinins innerhalb der normalen institutionellen Grenzen ODER Kreatinin-Clearance >= 60 ml/min/1,73 m^2 für Patienten mit Kreatininspiegeln über dem institutionellen Normalwert. Patienten dürfen keine mangelhaften Vitamin-D-, 1,25-Hydroxy-Spiegel haben, wie von der Einrichtung definiert (dies erlaubt Patienten mit normalem Vitamin D oder unzureichendem Vitamin D). Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft dazu eine schriftliche Einverständniserklärung unterschreiben

Ausschlusskriterien:

Keine vorherige Becken-Strahlentherapie oder Chemo-Bestrahlung des Rektums; keine Chemo-Bestrahlung aus irgendeinem anderen Grund in den letzten 8 Wochen Patienten dürfen keine anderen Prüfpräparate erhalten Patienten mit einer Hyperkalzämie in der Anamnese oder aktueller Hyperkalzämie dürfen nicht in diese Studie aufgenommen werden Anamnestische allergische Reaktionen, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung zurückzuführen sind zu Paricalcitol Unkontrollierte interkurrente Erkrankung einschließlich, aber nicht beschränkt auf anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden Schwangere Frauen und stillende Mütter sind davon ausgeschlossen Studie wegen der negativen Auswirkungen der Chemobestrahlung auf den Fötus. Patienten mit positivem Human Immunodeficiency Virus (HIV) unter einer antiretroviralen Kombinationstherapie sind aufgrund des Potenzials für pharmakokinetische Wechselwirkungen mit diesen Wirkstoffen nicht geeignet; außerdem besteht bei diesen Patienten ein erhöhtes Risiko für tödliche Infektionen, wenn sie mit einer Knochenmarksuppressionstherapie behandelt werden; geeignete Studien werden bei Patienten durchgeführt, die eine antiretrovirale Kombinationstherapie erhalten, wenn dies angezeigt ist