Paricalcitol, Fluorouracil en bestralingstherapie bij de behandeling van patiënten met endeldarmkanker die operatief kunnen worden verwijderd

Inclusiecriteria:

Patiënten moeten een histologisch bevestigd T3-T4-adenocarcinoom hebben van rectale mucosale oorsprong of klierpositief, zonder bevestigde metastasen op afstand, en waarvan is aangetoond dat het reseceerbaar is Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0-2 Leukocyten >= 3.000/mcL Absoluut aantal neutrofielen >= 1.500/mcl Bloedplaatjes >= 100.000/mcl Totaal bilirubine binnen normale institutionele limieten Aspartaataminotransferase (AST) (serum glutaminezuuroxaalazijnzuurtransaminase [SGOT])/alanineaminotransferase (ALT) (serum glutaminezuurpyruvaattransaminase [SGPT]) =< 2,5 x institutionele bovengrens van normaal creatinine binnen normale institutionele grenzen OF creatinineklaring >= 60 ml/min/1,73 m^2 voor patiënten met creatininespiegels boven de instellingsnorm Patiënten mogen geen deficiënte niveaus van vitamine D, 1, 25 Hydroxy hebben zoals gedefinieerd door de instelling (hierdoor kunnen patiënten met normale vitamine D of onvoldoende vitamine D) Begrijpen en bereid zijn om een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

Geen voorafgaande bekkenbestraling of chemobestraling van het rectum; geen chemo-bestraling om enige andere reden in de afgelopen 8 weken Patiënten krijgen mogelijk geen andere onderzoeksmiddelen Patiënten met een voorgeschiedenis van hypercalciëmie of huidige hypercalciëmie mogen niet worden opgenomen in dit onderzoek Voorgeschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling aan paricalcitol Ongecontroleerde bijkomende ziekte, inclusief maar niet beperkt tot aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, instabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken Zwangere vrouwen en moeders die borstvoeding geven zijn hiervan uitgesloten studie omdat de nadelige effecten op de foetus van chemostraling Humaan immunodeficiëntievirus (HIV)-positieve patiënten op antiretrovirale combinatietherapie niet in aanmerking komen vanwege het potentieel voor farmacokinetische interacties met deze middelen; bovendien lopen deze patiënten een verhoogd risico op dodelijke infecties wanneer ze worden behandeld met beenmergonderdrukkende therapie; indien geïndiceerd zullen passende onderzoeken worden uitgevoerd bij patiënten die antiretrovirale combinatietherapie krijgen