Paricalcitol, fluorouracil és sugárterápia a műtéttel eltávolítható végbélrákos betegek kezelésében

Bevételi kritériumok:

A betegeknek szövettanilag igazolt rektális nyálkahártya eredetű T3-T4 adenokarcinómával kell rendelkezniük, vagy nyirokcsomó-pozitívnak kell lenniük, távoli metasztázisok nélkül, és amelyről kimutatták, hogy reszekálható az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítőképessége 0-2 Leukocita >= 3000/mcL Abszolút neutrofilszám >= 1500/mcL Thrombocyta >= 100.000/mcL Teljes bilirubin a normál intézményi határokon belül Aszpartát-aminotranszferáz (AST) (szérum glutamin-oxaloecetsav-transzamináz [SGOT])/alanin-aminotranszferáz (ALT) (szérum-transzferáz] A normál intézményi felső határ 2,5-szerese A kreatinin a normál intézményi határokon belül VAGY kreatinin-clearance >= 60 ml/perc/1,73 m^2 azoknak a betegeknek, akiknek kreatininszintje meghaladja az intézményi normát. A betegeknek nem lehet hiányos D-vitamin-, 1, 25-hidroxi-szintje az intézmény által meghatározottak szerint (ez lehetővé teszi a normál D-vitaminban vagy elégtelen D-vitaminban szenvedő betegeket) Képesség megérteni és hajlandó írásos beleegyező nyilatkozatot ír alá

Kizárási kritériumok:

Nincs előzetes kismedencei sugárterápia vagy a végbél kemosugárzása; más okból nem kapott kemosugárzást az elmúlt 8 hétben Előfordulhat, hogy a betegek nem kapnak semmilyen más vizsgálati szert. Előfordulhat, hogy a kórelőzményben vagy jelenleg fennálló hiperkalcémiával rendelkező betegek nem vehetők részt ebben a vizsgálatban. Hasonló kémiai vagy biológiai összetételű vegyületeknek tulajdonított allergiás reakciók a kórtörténetben parikalcitolra, kontrollálatlan interkurrens betegségek, beleértve, de nem kizárólagosan a folyamatban lévő vagy aktív fertőzést, a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, az instabil angina pectorist, a szívritmuszavart vagy a pszichiátriai betegségeket/társadalmi helyzeteket, amelyek korlátoznák a vizsgálati követelményeknek való megfelelést. A terhes nők és a szoptató anyák nem vehetők igénybe. vizsgálat, mert a kemosugárzás magzatra gyakorolt ​​káros hatásai A kombinált antiretrovirális terápiában részesülő humán immundeficiencia vírus (HIV)-pozitív betegek nem támogathatók az ezekkel a szerekkel való farmakokinetikai kölcsönhatások lehetősége miatt; ezen túlmenően ezeknél a betegeknél nagyobb a halálos fertőzések kockázata, ha csontvelő-szuppresszív terápiával kezelik őket; megfelelő vizsgálatokat kell végezni a kombinált antiretrovirális terápiában részesülő betegeken, ha indokolt