Paricalcitol, Fluorouracil og strålebehandling til behandling af patienter med endetarmskræft, der kan fjernes i kirurgi

Inklusionskriterier:

Patienter skal have histologisk bekræftet T3-T4 adenokarcinom af rektal slimhindeoprindelse eller nodepositiv, uden bekræftede fjernmetastaser, og som har vist sig at være resektabel Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-2 leukocytter >= 3.000/mcL Absolut neutrofiltal >= 1.500/mcL Blodplader >= 100.000/mcL Total bilirubin inden for normale institutionelle grænser Aspartataminotransferase (AST) (serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT) (serumPTglutaminase) (serumPTglutaminase) 2,5 X institutionel øvre grænse for normal kreatinin inden for normale institutionelle grænser ELLER kreatininclearance >= 60 ml/min/1,73 m^2 for patienter med kreatininniveauer over institutionelt normalt Patienter må ikke have mangelfulde niveauer af D-vitamin, 1, 25 Hydroxy som defineret af institutionen (dette giver patienter med normalt D-vitamin eller utilstrækkeligt D-vitamin) Evne til at forstå og vilje til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

Ingen forudgående bækkenstrålebehandling eller kemo-stråling til endetarmen; ingen kemo-stråling af nogen anden grund inden for de sidste 8 uger. Patienterne får muligvis ikke andre forsøgsmidler. Patienter med en anamnese med eller aktuel hypercalcæmi er muligvis ikke inkluderet i denne undersøgelse. Anamnese med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning til paricalcitol Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav Gravide kvinder og ammende mødre er udelukket fra dette undersøgelse, fordi de negative virkninger på fosteret fra kemostråling Human immundefektvirus (HIV)-positive patienter på antiretroviral kombinationsterapi er uegnede på grund af potentialet for farmakokinetiske interaktioner med disse midler; desuden har disse patienter øget risiko for dødelige infektioner, når de behandles med marvsuppressiv terapi; passende undersøgelser vil blive udført hos patienter, der får antiretroviral kombinationsbehandling, når det er indiceret