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Die Prävalenz von Hörverlust bei Kindern mit angeborener Hypothyreose

6. Juli 2015 aktualisiert von: HaEmek Medical Center, Israel

Angeborene Hypothyreose (CH) tritt bei 1:4000 Lebendgeburten auf. Neurologische Störungen wie Sprachverzögerung, motorische Verzögerung und niedriger IQ wurden bei Kindern mit CH berichtet. Hinweise aus Tierversuchen weisen darauf hin, dass CH mit einer hohen Häufigkeit von Taubheit assoziiert ist. Morphologische Veränderungen der äußeren und inneren Cholerahaare wurden bei mutagenen Mäusen mit CH berichtet. Anatomische Veränderungen des Innenohrs und eine niedrige Hörschwelle wurden bei Mäusen mit Dual-Oxidase-2 (Duox2)-Genmutationen berichtet, die für die Oxidation von Jodid verantwortlich ist. Der Knockout des Pax8-Gens bei Mäusen führte sowohl zur Agenesie der Schilddrüse als auch zur Taubheit. Eine frühzeitige L-Thyroxin-Therapie verhinderte die Entwicklung von Taubheit bei diesen Mäusen. Die Expression des Schilddrüsenrezeptors α (TRα) in den äußeren und inneren Cholerahaaren von Mäusen weist darauf hin, dass die Schilddrüsenhormone eine wichtige Rolle bei der Entwicklung des Innenohrs spielen.

Die Ätiologie der Taubheit beim Menschen ist sowohl genetisch als auch umweltbedingt. Die Prävalenz von Taubheit bei Lebendgeburten liegt bei 1:1000 und davon sind 60 % genetisch bedingt. Connexin-26-Genmutationen sind die häufigste Ursache für erbliche Taubheit und machen etwa 40 % der genetisch bedingten Fälle aus. Bei zwei Erkrankungen beim Menschen wurde über die Koexistenz von Hypothyreose und Taubheit berichtet; Pendred-Syndrom und Schilddrüsenhormon-Resistenzsyndrom.

Die Prävalenz von Hörverlust bei Menschen mit CH wurde nur in wenigen Studien untersucht und die Ergebnisse sind widersprüchlich.

Ziel der aktuellen Studie ist es, die Prävalenz von Hörverlust bei Kindern mit CH zu untersuchen und die klinischen, biochemischen und genetischen Merkmale zwischen Personen mit Hörverlust und denen ohne Hörverlust zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Ha'Emek Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 2 bis 30 Jahren mit angeborener Hypothyreose, die in der pädiatrischen endokrinen Abteilung des Ha'Emek Medical Center überwacht werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit angeborener Hypothyreose im Alter von 2-30 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Hörstörungen in der Familie
  • Intrauterine Infektionen
  • Perinatale Hypoxie
  • Langzeittherapie mit Aminoglykosiden
  • Akustisches Trauma in der Vergangenheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Angeborene Hypothyreose
Patienten, bei denen eine angeborene Hypothyreose diagnostiziert wurde
Sonstiges: Audiometrie
Audiometrie
Kontrollen
Patienten ohne endokrine oder Hörprobleme
Sonstiges: Audiometrie
Audiometrie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hörpegel
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0128-08-EMC

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