Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence ztráty sluchu u dětí s vrozenou hypotyreózou

6. července 2015 aktualizováno: HaEmek Medical Center, Israel

Vrozená hypotyreóza (CH) se vyskytuje u 1:4000 živě narozených dětí. U dětí s CH byly hlášeny neurologické poruchy jako zpoždění řeči, motorické zpoždění a nižší IQ. Důkazy z pokusů na zvířatech ukazují, že CH je spojena s vysokou frekvencí hluchoty. Morfologické změny vnějších a vnitřních cholerových chlupů byly hlášeny u mutagenních myší s CH. Anatomické změny vnitřního ucha a nízký práh sluchu byly popsány u myší s mutacemi genu Dual oxidase 2 (Duox2), který je zodpovědný za oxidaci jodidu. Knockout genu Pax8 u myší měl za následek jak agenezi štítné žlázy, tak hluchotu. Včasná terapie L-thyroxinem zabránila rozvoji hluchoty u těchto myší. Exprese tyreoidálního receptoru α (TRα) ve vnějších a vnitřních cholerových vlasech u myší ukazuje, že hormony štítné žlázy hrají důležitou roli ve vývoji vnitřního ucha.

Etiologie hluchoty u člověka je jak genetická, tak environmentální. Prevalence hluchoty u živě narozených dětí je 1:1000 a mezi nimi je 60 % genetické. Mutace genu Connexin 26 jsou nejčastější příčinou dědičné hluchoty a představují asi 40 % genetických případů. U dvou stavů u člověka byla hlášena koexistence hypotyreózy a hluchoty; Pendredův syndrom a syndrom rezistence na hormony štítné žlázy.

Prevalence ztráty sluchu u člověka s CH byla zkoumána pouze v několika studiích a výsledky jsou opačné.

Cílem této studie je studovat prevalenci ztráty sluchu u dětí s CH a porovnat klinické, biochemické a genetické charakteristiky mezi subjekty se ztrátou sluchu a pacienty bez ztráty sluchu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Afula, Izrael, 18101
        • Ha'Emek Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 2-30 let s vrozenou hypotyreózou, kteří jsou sledováni na dětském endokrinním oddělení v Ha'Emek Medical Center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s vrozenou hypotyreózou ve věku 2-30 let

Kritéria vyloučení:

  • Sluchové vady v rodině
  • Intrauterinní infekce
  • Perinatální hypoxie
  • Dlouhodobá léčba aminoglykosidy
  • Akustické trauma v minulosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vrozená hypotyreóza
Pacient, u kterého byla diagnostikována vrozená hypotyreóza
Jiný: Audiometrie
Audiometrie
Řízení
Pacienti bez jakýchkoli endokrinních nebo sluchových problémů
Jiný: Audiometrie
Audiometrie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úroveň sluchu
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HaEmek Medical Center, Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

19. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0128-08-EMC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

Klinické studie na Audiometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit