Mesenchymale Stammzelltransplantation bei MS (CMM-EM)

Einschlusskriterien:

1. Entzündliche Formen der MS

   1. Patienten mit schubförmig remittierender MS (RRMS).
   2. Patienten mit sekundär progredienter MS (SPMS) mit anhaltenden Schüben
   3. Patienten mit primär progressiver MS (PPMS) mit anreichernden MRT-Läsionen und positivem Liquor (oligoklonales Banding)
2. Alter 18-50 Jahre
3. Krankheitsdauer >= 2 und >= 10 Jahre
4. EDSS 3.0 - 6.5

5. Progression, anhaltende Rückfälle oder sich verschlechternde MRT nach mindestens einem Jahr Therapieversuch, nachgewiesen durch:

   1. Anstieg um >= 1 EDSS-Punkt (wenn Ausgangs-EDSS <= 5,0) oder 0,5 EDSS-Punkte (wenn Ausgangs-EDSS >= 5,5) oder quantifizierbarer, objektiver Nachweis einer gleichwertigen Progression
   2. >= 1 mittelschwerer bis schwerer Rückfall in den letzten 18 Monaten
   3. >= 1 Gadolinium verstärkende Läsionen (doppelte oder dreifache Dosis Gadolinium)
   4. >= 1 neue T2-Läsion
   5. Nur für PPMS: >= 1 Gadolinium-verstärkende Läsionen
6. Hat eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie gegeben.

Ausschlusskriterien:

1. SPMS ohne anhaltende Rückfälle
2. PPMS ohne positive CSF- oder Gadolinium-anreichernde Läsionen
3. <= 3 Monate seit der Behandlung mit einer immunsuppressiven Therapie
4. <=1 Monat seit der letzten Behandlung mit Interferon-B oder Glatirameracetat
5. Kortikosteroidbehandlung <= 30 Tage
6. Rückfall <= 60 Tage
7. Vorgeschichte von Krebs oder klinische oder Laborergebnisse, die auf schwere systemische Erkrankungen hinweisen, einschließlich einer Infektion mit HIV, Hepatitis B oder C
8. Jedes metallische oder elektronische Gerät, das eine MRT-Untersuchung ausschließt
9. Schwangerschaft oder Stillzeit
10. Aktuelle Behandlung mit einer Prüftherapie