Nicht-invasive Messungen der Augenoberfläche vor und nach Eingriffen

Einschlusskriterien:

• Personen mit Trockenen-Auge-Diagnosen (wässrig-defizientes trockenes Auge [ADDE] und/oder evaporatives trockenes Auge), Symptomen des trockenen Auges (wie im Zusammenhang mit der Diagnose des Sjögren-Syndroms), refraktiver Chirurgie, Verwendung von Kontaktlinsen und Exposition gegenüber trockenen Arbeitsumgebungen sind geeignet klinische Tests, subjektive Reaktionen und objektive Messungen des aktuellen Zustands der Augenoberfläche zu korrelieren und klinisch empfohlene oder patientengesteuerte Behandlungen des trockenen Auges zu untersuchen, wie z oder künstliche Tränen.
• Personen, die derzeit keine Symptome des Trockenen Auges haben, bei denen jedoch ein Risiko für eine Diagnose des Trockenen Auges besteht, und Personen, die Symptome des Trockenen Auges haben, aber keine klinische Diagnose des Trockenen Auges haben, sind von Interesse, um klinische Tests, subjektive Reaktionen und objektive Messungen des aktuellen Augenzustands zu korrelieren Oberflächenzustand und, wenn Symptome auftreten oder sich verschlimmern, um die Daten mit den Auswirkungen von Änderungen der Umgebungsbedingungen, wie z. B. Erhöhung der Luftfeuchtigkeit oder Verringerung des Luftstroms, auf die Augenoberfläche zu korrelieren.
• Personen, die sich einer Augenoperation unterzogen haben, haben ein erhöhtes Risiko für trockene Augen. Während einige Personen, die sich einer Augenoperation unterzogen haben, möglicherweise nie Symptome des trockenen Auges entwickeln, weil sie über eine ausreichende Tränenreserve verfügen, können andere Symptome als Folge einer Störung der Augenoberfläche, einschließlich der Anatomie und der Nerven, entwickeln. An der Studie können Personen teilnehmen, die sich einer Operation oder einem Eingriff unterzogen haben und nicht mehr direkt nach der Operation versorgt werden. Die routinemäßige Nachsorge nach der Operation schließt die Probanden nicht von der Teilnahme aus. Probanden, die eine postoperative Versorgung erhalten, müssen die Genehmigung ihres Klinikers einholen, um an der Studie teilnehmen zu können.
• Personen mit Augenerkrankungen, die die Form oder den Zustand der Hornhaut beeinflussen, wie z. B. Personen mit Keratokonus.
• Erfahrene Kontaktlinsenträger sind für Studien geeignet, die ihre eigenen Linsen (weiche, feste, gasdurchlässige [RGP], harte [PMMA]) oder den gleichen Linsentyp innerhalb der von der FDA zugelassenen Modalität (tägliches, kontinuierliches oder längeres Tragen) und Austauschzyklus verwenden (z. B. täglich, eine Woche, einen Monat usw.), wie in der Packungsbeilage der Linse beschrieben und/oder von ihrem Augenarzt verordnet, um die Daten der Augenoberfläche vor, während und nach der Verwendung der Linse zu untersuchen.
• Normale Personen, Personen ohne Diagnose Trockenes Auge, ohne Symptome des Trockenen Auges oder Personen, die keine Kontaktlinsen tragen, dienen als Kontrollpersonen für die Fokusbereiche in den Studien.

Ausschlusskriterien:

Personen mit Augen- oder Gesundheitsproblemen, die die Durchführung von Screenings oder Messungen kontraindizieren, sind für diese Studie nicht geeignet. Konkrete Beispiele sind:

• Personen werden nicht dilatiert, wenn eine Untersuchung und/oder Anamnese darauf hinweisen, dass sie einen engen Vorderkammerwinkel, Glaukom oder andere Kontraindikationen für die Dilatation haben (wie arteriosklerotische zerebrovaskuläre Erkrankungen).
• Personen mit den folgenden Erkrankungen dürfen nicht an Kontaktlinsenstudien teilnehmen: Vorliegen von okulären oder systemischen Allergien oder Erkrankungen (Infektionen), klinisch signifikante (Grad 3 oder 4) Hornhautödeme, Hornhautvaskularisierung oder andere Anomalien der Hornhaut, Anomalien der Fußwurzel oder Bulbus Injektion oder Einnahme von Medikamenten, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen könnten.
• Personen werden an keinem Aspekt der Studie teilnehmen, wenn: sie schwanger sind oder schwanger werden oder stillen, eine ansteckende Krankheit haben (z. Hepatitis, Tuberkulose) oder eine immunsuppressive Erkrankung haben (z. HIV).
• Personen mit bekannter Empfindlichkeit gegenüber Farbstoffen oder betäubenden Tropfen werden nicht mit diesen Mitteln untersucht.
• Personen, die eine Zahnspange tragen, können nicht an den Messungen teilnehmen, bei denen ein Zahnabdruck / eine Bissschiene erforderlich ist. Das Abformmaterial bleibt an der Zahnspange haften. Personen mit sehr empfindlichen Zähnen oder lockerem Zahnersatz können Schwierigkeiten haben, den Zahnabdruck zu machen.