Besifloxacin-Augensuspension versus Gatifloxacin-Augenlösung bei Neugeborenen mit bakterieller Konjunktivitis

Einschlusskriterien:

• Probanden mit einer klinischen Diagnose einer akuten bakteriellen Bindehautentzündung und Bindehautausfluss und -rötung in mindestens einem Auge. Eine Mindestpunktzahl von 1 sollte für Ausfluss und eine Mindestpunktzahl von 1 für Bindehauthyperämie im selben Auge vorhanden sein.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Anzeichen und/oder Symptomen einer Konjunktivitis, die auf eine Pilz-, Protozoen- oder virale Ätiologie in einem der Augen hindeuten.
• Probanden, die (außer der Studienmedikation) die Anwendung einer topischen Augenmedikation in einem der Augen oder systemische Medikationen während des Studienverlaufs oder vor Tag 1 benötigen oder voraussichtlich benötigen werden, sind im Protokoll als nicht geeignet angegeben.
• Probanden mit einer Anomalie der Augenanatomie oder einer Augenerkrankung / -störung, die im Protokoll als nicht förderfähig angegeben sind.
• Probanden mit systemischer Erkrankung/Störung, die im Protokoll als nicht förderfähig angegeben sind.
• Probanden, die eine bekannte oder vermutete schlechte Verträglichkeit, Empfindlichkeit oder Allergie gegen die Studienmedikation oder einen ihrer Bestandteile haben.
• Probanden, die eine Erkrankung haben oder sich in einer Situation befinden, die nach Ansicht des Prüfarztes ihre Sicherheit beeinträchtigen oder die Durchführung oder das Ergebnis der Studie negativ beeinflussen könnte.