Suspensión oftálmica de besifloxacina versus solución oftálmica de gatifloxacina en recién nacidos con conjuntivitis bacteriana

Criterios de inclusión:

• Sujetos que tienen un diagnóstico clínico de conjuntivitis bacteriana aguda y presentan secreción conjuntival y enrojecimiento en al menos un ojo. Debe haber una puntuación mínima de 1 para descarga y una puntuación mínima de 1 para hiperemia conjuntival en el mismo ojo.

Criterio de exclusión:

• Sujetos con signos y/o síntomas de conjuntivitis que sugieran una etiología fúngica, protozoaria o viral en cualquiera de los ojos.
• Sujetos que requieren o se espera que requieran (aparte de la medicación del estudio) el uso de cualquier medicamento ocular tópico en cualquiera de los ojos o medicamentos sistémicos durante el curso del estudio o antes del Día 1 especificado en el protocolo como no elegible.
• Sujetos con cualquier anormalidad de la anatomía ocular o enfermedad/trastorno ocular especificados en el protocolo como no elegibles.
• Sujetos con enfermedad/trastorno sistémico especificado en el protocolo como no elegible.
• Sujetos que tienen una mala tolerancia, sensibilidad o alergia conocida o sospechada a los medicamentos del estudio o cualquiera de sus componentes.
• Sujetos que tienen una condición o se encuentran en una situación que, en opinión del investigador, puede afectar su seguridad o afectaría negativamente la realización o el resultado del estudio.