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Acupuncture and Chiropractic Care for Chronic Pain in an Integrated Health Plan (Relief)

22. Dezember 2016 aktualisiert von: Kaiser Permanente

Recent research examines many types of complementary and alternative (CAM) therapies. However, "real-world" use of CAM has been largely overlooked.

This project consists of four discrete sets of project activities (that largely follow one another chronologically).

Phase1 uses information from the EMR (patient electronic medical records) to identify unique clusters of patients with CMP (chronic musculoskeletal pain), their care within the health plan, and to examine how those in unique clusters may have different uses for A/C (acupuncture and chiropractic) services and/or differential outcomes associated with such care.

Phase 2 will conduct a survey of CMP patients from KPNW (Kaiser Permanente Northwest region) to establish a broad sample of patients and their use of out-of-plan CAM services.

Phase 3 will collect qualitative data (focus groups and individual interviews) from KP members, KP providers, and acupuncturists and chiropractors from the community to examine KP providers' decision to recommend A/C services, A/C services delivered to KP patients, and patients' decisions to pursue and retain CAM care. A secondary purpose is to have KP members with CMP review planned assessment instruments to improve understandability of the instruments. They will provide feedback on: relevancy, any notable omissions of domains important in patients' decision to use CAM services for pain treatment. They will also provide insight to broader health and quality of life outcomes associated with such CAM treatments.

Phase 4 is a prospective cohort study to evaluate health services/costs and broader clinical and functional outcomes associated with the receipt of A/C relative to carefully matched comparison participants receiving traditional CMP services.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Substantial recent research examines the efficacy and biological basis of many types of complementary and alternative (CAM) therapies. However, "real-world" use of CAM has been largely overlooked, despite calls for CAM therapies to be studied in the manner in which they are practiced and urging high prioritization for research that includes clinical outcomes, cost-effectiveness, and the decision-making process for patients and providers. There is, therefore, heightened need for enriched understanding-particularly given CAM's growing popularity, which fortunately offers stores of new data for research. Recent studies suggests that Americans seek CAM treatments far more often for chronic musculoskeletal pain (CMP) than for any other condition. Among CAM treatments for CMP, acupuncture and chiropractic (A/C) care are among those with the highest acceptance by physician groups and the best evidence to support their use. Further, recent alarming increases in delivery of opioid treatment and surgical interventions for chronic pain-despite their high costs, potential adverse effects, and modest efficacy-suggests the need to evaluate the outcomes associated with promising non-pharmacological/non-surgical CAM treatments for CMP, which are often well accepted by patients and increasingly used in the community.

This study responds to the NCCAM program announcement PAR-08-045, "Outcomes, Cost-Effectiveness and the Decision Making Process to Use CAM."

Because this project consists of four discrete sets of project activities (that largely follow one another chronologically), the investigators plan to submit separate IRQs to cover each set of project activities as follows:

(Phase1) Retrospective study using information from the EMR to identify unique clusters of patients with CMP, their trajectories of care within the health plan, and to examine how those in unique clusters may have differing propensities for the use of A/C services and/or differential outcomes associated with such care. The IRQ for this study has been submitted (Phase 2) The administration of an out-of-plan CAM survey to determine from a broad sample of KP members their use of such services.

(Phase 3) The collection of qualitative data (focus groups and individual interviews) from KP members, KP providers, and acupuncturists and chiropractors from the community to examine KP providers decision to recommend A/C services, A/C services delivered to KP patients, and patients' decisions to pursue and retain CAM care. A secondary purpose is to have KP members with CMP review planned assessment instruments for phase 4 of the study to provide feedback on: relevancy, any notable omissions of domains important in patients' decision to use CAM services for pain treatment and broader health and quality of life outcomes associated with such CAM treatments, as well as to review understandability of the assessment instruments.

(Phase 4) A prospective cohort study to evaluate health services/costs and broader clinical and functional outcomes associated with the receipt of A/C relative to carefully matched comparison participants receiving traditional CMP services.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1242

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients with chronic musculoskeletal pain (CMP)

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • KPNW health plan members
  • 18 or older
  • Evidence of CMP

Exclusion Criteria:

  • Malignant cancer diagnosis
  • Hospice or other end-of-life palliative care

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain severity & interference
Zeitfenster: Baseline, 1-, 3-, 6-months
Two subscales -- the 4-item pain severity and the 7-item pain interference subscales -- from the short form of the Brief Pain Inventory (BPI-SF) will be used to assess pain and related disability.
Baseline, 1-, 3-, 6-months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lynn DeBar, PhD, Kaiser Permanente

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01AT005896-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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