Biologische Standardisierung von Blomia Tropicalis Allergenextrakt

Einschlusskriterien:

1. Eine dokumentierte positive Fallgeschichte mit Inhalationsallergie (Rhinitis und/oder Rhinokonjunktivitis und/oder Asthma) im Zusammenhang mit Blomia tropicalis.
2. Der Proband hat eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben, die vom Probanden (oder gegebenenfalls einem gesetzlichen Vertreter) ordnungsgemäß unterzeichnet und datiert wurde.
3. Das Subjekt kann männlich oder weiblich jeder Rasse und ethnischen Gruppe sein.
4. Alter > 18 Jahre und < 50 Jahre am Studieneinschlusstag.
5. Positiver Haut-Prick-Test mit einer standardisierten handelsüblichen Zubereitung von Blomia tropicalis-Allergenextrakt. Der Haut-Prick-Test gilt als positiv, wenn der Test einen Quaddelhauptdurchmesser von mindestens 3 mm und mindestens die Größe der Positivkontrolle ergibt. Positive Pricktest-Ergebnisse sind gültig, wenn sie innerhalb eines Jahres vor Aufnahme des Probanden in die Studie durchgeführt wurden
6. Ein positiver Test auf spezifisches IgE gegen Blomia tropicalis (CAP-RAST ≥ 2). IgE-Ergebnisse sind gültig, wenn sie innerhalb eines Jahres vor Aufnahme des Probanden in die Studie durchgeführt werden.
7. Allergische Symptome während der Blütezeit von Blomia tropicalis.
8. Mittlerer Unterarm-Hauptdurchmesser der durch Histamindihydrochlorid (10 mg/ml) hervorgerufenen Quaddeln ≥ 3 mm.

Ausschlusskriterien:

1. Immuntherapie in den letzten 5 Jahren mit einem Allergenpräparat, von dem bekannt ist, dass es mit dem zu testenden Allergen interferiert (z. B. Extrakte der Milbengruppe).
2. Verwendung von Arzneimitteln, die die Hautreaktionen beeinträchtigen können (z. B. Antihistaminika). Siehe Anhang 1
3. Behandlung mit einem der folgenden Medikamente: trizyklische oder tetrazyklische Antidepressiva, β-Blocker oder Kortikosteroide (> 10 mg/Tag Prednison oder Äquivalent).
4. Schwangerschaft.
5. Dermographismus, der den Hautbereich an der Teststelle bei jedem Studienbesuch betrifft.
6. Atopische Dermatitis, die den Hautbereich an der Teststelle bei jedem Studienbesuch betrifft.
7. Urtikaria, die den Hautbereich an der Teststelle bei jedem Studienbesuch betrifft.
8. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb des letzten Monats.
9. Personen, die an Pathologien oder Zuständen leiden, bei denen Adrenalin kontraindiziert ist (Herzerkrankungen, schwerer Bluthochdruck,...)