Eine Studie zur Zugangssicherheit und Wirksamkeit von vernebeltem Tobramycin bei Patienten mit Bronchiektasen

Bronchiektasie ist eine chronische Erkrankung der großen Bronchien und Bronchiolen, die durch permanente Dilatation, mikrobielle Infektion, eine anhaltende Entzündungsreaktion mit der Freisetzung von Immunmediatoren und mikrobiellen Toxinen, die zur Zerstörung führen, gekennzeichnet ist. Der Ursprung der Bronchiektasie ist unterschiedlich, aber das Vorhandensein einer mikrobiellen Infektion und einer anhaltenden Entzündungsreaktion ist typisch für die Krankheit. Die chronische Natur der Infektion und die damit verbundene beträchtliche Morbidität liefert die Begründung für die Verwendung von Antibiotika in Aerosolform zur Behandlung von Patienten mit Bronchiektasen.

Dies ist eine Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit der kombinierten Verabreichung von vernebeltem Tobramycin im Vergleich zur systemischen Verabreichung allein bei Patienten mit Bronchiektasie bei akuter Exazerbation der Bronchiektasie. Die Studienteilnehmer werden randomisiert und erhalten entweder das Studienmedikament oder Placebo durch Inhalation über einen Vernebler. Jedes Subjekt wird 14 Tage der täglichen Dosierung abschließen.

Klinische Laborparameter, klinische Nebenwirkungen und Lungenfunktion werden für alle Studienteilnehmer ausgewertet, um die qualitative und quantitative Sicherheit und Wirksamkeit von vernebeltem Tobramycin zu bestimmen.