Visuelle Ergebnisse und Kontrastempfindlichkeit nach kurzsichtiger wellenfrontoptimierter Lasik mit Nexisvision Shield oder Verbandkontaktlinse

EINSCHLUSSKRITERIEN:

• Männer oder Frauen in gutem Allgemeinzustand, zum Zeitpunkt der präoperativen Untersuchung mindestens 18 Jahre alt
• Der Patient muss in der Lage sein, HIPPA zu lesen, zu verstehen und bereit zu sein sowie eine Einverständniserklärung abzugeben
• Der Patient plant, sich einem bilateralen LASIK-Eingriff zu unterziehen
• Beide Augen müssen einen offensichtlichen Brechungsfehler von -1,00 dpt bis -7,00 sphärischem Äquivalent mit einem refraktiven Astigmatismus von höchstens 3,00 dpt aufweisen, ausgedrückt in Brillen-Minus-Zylinder-Form
• Beide Augen müssen einen BSCVA von 20/20 oder besser haben
• Beide Augen müssen eine Brechungsstabilität aufweisen, die durch klinische Aufzeichnungen, frühere Brillen oder nach Ermessen des Prüfers bestätigt wird.
• Der Patient muss bereit sein, die Studiendosierung einzuhalten und den gesamten Studienverlauf abzuschließen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

• Ein Patient mit Anzeichen von Keratokonus, Hornhautunregelmäßigkeiten oder abnormaler Videokeratographie in einem Auge
• Ein Patient, der eine Monovision sucht
• Ein Patient mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile der Medikamente während des Eingriffs oder nach der LASIK
• Ein Patient, der während des Studienzeitraums die Verwendung von Augentropfen und/oder Medikamenten in beiden Augen benötigt, mit Ausnahme der vom Prüfer bereitgestellten Augentropfen und/oder Medikamente
• Ein Patient, der sich innerhalb einer Woche vor der geplanten LASIK-Operation einem chirurgischen Eingriff unterzieht
• Ein Patient mit einer UNKONTROLLIERTEN systemischen Erkrankung (d. h. ein potenzieller Patient, bei dem die Therapie einer systemischen Erkrankung noch nicht stabilisiert ist)
• Ein Patient mit einer Vorgeschichte von früheren intraokularen oder Hornhautoperationen (einschließlich Kataraktextraktion), aktiver Augenerkrankung oder Anomalie (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Blepharitis, wiederkehrender Hornhauterosion, Syndrom des trockenen Auges, Neovaskularisation > 1 mm vom Limbus entfernt), klinisch bedeutsamer Linse Trübung, klinische Anzeichen eines Traumas (einschließlich Narbenbildung) oder Anzeichen eines Glaukoms oder Neigung zu einem Engwinkelglaukom in einem Auge
• Ein Patient mit einer signifikanten Vorgeschichte oder aktuellen Anzeichen einer medizinischen, psychologischen oder anderen Störung, die nach Ansicht des Prüfarztes das mit der Studienteilnahme verbundene Risiko erhöhen oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen kann
• Ein Patient mit einer Vorgeschichte einer der folgenden Erkrankungen oder einer anderen Erkrankung, die die Wundheilung beeinträchtigen könnte: unkontrollierter Diabetes, Kollagen-Gefäßerkrankung, Autoimmunerkrankung, Immunschwächekrankheiten, Herpes zoster oder simplex am Auge, endokrine Störungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf zu instabilen Schilddrüsenerkrankungen und Diabetes), Lupus und rheumatoider Arthritis
• Aktuelle Teilnahme oder Teilnahme innerhalb von 30 Tagen vor Beginn dieser Studie an einer Arzneimittel- oder anderen Forschungsstudie.