Erweiterte Vorteile der Alpha-Blocker-Monotherapie bei Patienten mit Symptomen der unteren Harnwege (LUTS). (ABSOLUTE)

Einschlusskriterien:

• Männliche Patienten über 50 Jahre
• Klinisch diagnostizierte benigne Prostatahyperplasie (BPH)
• 8 ≤ IPSS ≤ 30
• 4 ml/Sek. ≤ Qmax ≤ 15 ml/Sek
• Mindestentleerungsvolumen ≥ 125 ml
• Restvolumen nach Entleerung ≤ 250
• Freiwilliger, der Einverständniserklärungen unterschrieben hat

Ausschlusskriterien:

• Erfahrung mit chirurgischen Eingriffen in der Vergangenheit im Zusammenhang mit BPH
• Vorgeschichte der Einnahme von 5-Alpha-Reduktase-Hemmern (5-ARI) innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening oder für mehr als 12 Monate, unabhängig vom Zeitpunkt
• Vorgeschichte der Einnahme von Alphablockern innerhalb von 2 Wochen vor dem Screening
• Vorgeschichte einer akuten Harnverhaltung innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening
• Serum-PSA ≥ 10 ng/ml (aber bei 4 ng/ml ≤ PSA < 10 ng/ml können die Patienten nur eingeschlossen werden, wenn Prostatakrebs durch Prostatabiopsie ausgeschlossen wird)
• Anatomische Anomalien der unteren Harnwege (Urethrostenose, Divertikulose, Blasenhalskontraktur)
• Klinischer Zustand, der die Miktion außer BPH beeinflusst (neurogene Blase, chronische Prostatitis/chronisches Beckenschmerzsyndrom, Harnwegsinfektion usw.)

• Instabiler und signifikanter medizinischer Zustand, einschließlich unten

  • Instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt, zerebrovaskuläre Erkrankung innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening
  • Vorgeschichte eines bösartigen Tumors, einschließlich Basalzellkarzinom der Haut innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening
  • Medizinisch nicht kontrollierbarer Diabetes mellitus, Magengeschwüre
  • Schwere Lebererkrankungen
  • Vorgeschichte von Nierenversagen oder Nierenerkrankung (Serumkreatinin > 1,4 mg/dl)
  • Bedingung erwartetes schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis aufgrund des Prüfpräparats
• Andere Bedingungen, die nach Ermessen des Ermittlers als nicht für die Studie in Frage kommend angesehen werden