Intralymphatische eASC-Verabreichung bei gesunden Freiwilligen

Einschlusskriterien:

• Alter zwischen 18 und 55, beide eingeschlossen
• Einwilligungserklärung unterschrieben informieren
• Body-Mass-Index (BMI) zwischen 19 und 29 kg/m2
• Vorhandensein von mindestens einem Lymphknoten von 1 cm in seinem größeren Durchmesser an jeder Leistenstelle. Es muss nach seiner Lokalisierung mittels Ultraschalluntersuchung für die Verabreichung zugänglich sein.

Ausschlusskriterien:

• Schwangere (positiver Schwangerschaftstest im Urin) oder stillende Frauen.
• Probanden mit Vorgeschichte einer organischen oder psychischen Pathologie in ihren Aufzeichnungen, körperlicher Untersuchung oder einem ergänzenden Test.
• Jede relevante aktuelle Pathologie, einschließlich Krebs, Leberpathologie, gastrointestinale Dysfunktion, Nierenveränderung, Atemwegspathologie oder aktive akute Infektionsprobleme.
• Chronische oder früher wiederkehrende Erkrankungen wie Bluthochdruck, Infektionen, kardiovaskuläre, respiratorische, endokrine, neurologische, hämatologische, Nieren- oder Lebererkrankungen.
• Probanden, die vier Wochen vor der ersten Verabreichung mit einem Medikament, einer Heilpflanze oder Consumer Health Care in einer Fortsetzungsroutine behandelt wurden. Es ist kein Ausschlusskriterium für eine sporadische Medikation. Der Arzt wird die Wechselwirkung zwischen dem eASC und diesem Medikament untersuchen.
• Geschichte der Überempfindlichkeit gegen Medikamente.
• Freiwillige Teilnehmer an anderen klinischen Studien innerhalb von 4 Monaten vor Beginn der Studie.
• Transfusion von Blut oder Derivaten in 6 Monaten vor der Studie.
• Bekannter Missbrauch von Alkohol oder anderen Suchtmitteln in der Vorgeschichte (die in dieser Studie maximal zulässige Alkoholmenge beträgt 0,5 Liter Wein oder zwei Bier oder die Menge in Gramm, die der eines anderen alkoholischen Getränks entspricht).
• Illegaler Drogenkonsum im Monat vor der Aufnahme in die Studie oder positives Ergebnis eines Drogentests.
• Positive Serologie für B-Hepatitis-Virus (HbsAg), C-Hepatitis-Virus oder HIV (Human Immunodeficiency Virus).
• Subjekte, deren Freiheit von gesetzlichen oder administrativen Anforderungen abhängt.