Administração Intralinfática eASC em Voluntários Saudáveis

Critério de inclusão:

• Idade entre 18 e 55 ambos incluídos
• Informar Termo de Consentimento assinado
• Índice de Massa Corporal (IMC) entre 19 e 29 kg/m2
• Presença de, pelo menos, um linfonodo de 1cm em seu maior diâmetro em cada localização inguinal. Deve estar acessível para administração após sua localização por ultrassonografia.

Critério de exclusão:

• Grávidas (teste de gravidez positivo na urina) ou lactantes.
• Sujeitos com histórico de qualquer patologia orgânica ou psíquica em seu prontuário, exploração física ou qualquer exame complementar.
• Qualquer patologia atual relevante, incluindo cancro, patologia hepática, disfunção gastrointestinal, alteração renal, patologia respiratória ou problemas infeciosos agudos ativos.
• Distúrbios crônicos ou recorrentes anteriores como hipertensão, infecções, distúrbios cardiovasculares, respiratórios, endócrinos, neurológicos, hematológicos, renais ou hepáticos.
• Sujeitos tratados quatro semanas antes da primeira administração com qualquer medicamento, planta medicinal ou Consumer Health Care em uma rotina contínua. Não é considerado critério de exclusão uma medicação esporádica. O médico estudará a interação entre o eASC com este medicamento.
• História de hipersensibilidade a drogas.
• Participantes voluntários em outro ensaio clínico dentro de 4 meses antes do início do estudo.
• Transfusão de sangue ou derivados 6 meses antes do julgamento.
• História conhecida de abuso de álcool ou outras substâncias viciantes (a quantidade máxima de álcool permitida neste estudo é de 0,5 litro de vinho ou duas cervejas ou quantidade em gramas equivalente a qualquer outra bebida alcoólica).
• Consumo de drogas ilícitas durante o mês anterior à inclusão no estudo ou resultado positivo em teste de drogas.
• Sorologia positiva para vírus da hepatite B (HbsAg), vírus da hepatite C ou HIV (Vírus da Imunodeficiência Humana).
• Sujeitos cuja liberdade depende de exigências legais ou administrativas.